Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditation for følelsesmæssig følelsesløshed ved posttraumatisk stresslidelse

30. juli 2016 opdateret af: Jennifer Mascaro, Emory University

Meditationstræning for følelsesmæssig følelsesløshed ved posttraumatisk stresslidelse

For personer, der lider af posttraumatisk stresslidelse (PTSD), forbliver den følelsesmæssige bedøvelse og isolation, som er et kerneaspekt af deres lidelse og konsekvent hæmmer afhjælpning, ofte efter at førstelinjebehandlinger er administreret. Få interventioner har vist sig at være vellykkede til at øge empatien og den sociale sammenhæng, som i sidste ende vil give patienterne mulighed for at blomstre, og søgen efter målterapier vanskeliggøres af det faktum, at meget lidt er kendt om den underliggende fysiologi af følelsesmæssig bedøvelse og social isolation. Den foreslåede undersøgelse er designet til (1) at undersøge de hormonelle, neurale og immunologiske biomarkører relateret til følelsesmæssig følelsesløshed, og (2) teste, om kognitivt baseret medfølelsestræning (CBCT), en intervention designet og bevist at øge empati, vil reducere følelsesmæssig følelsesløshed og øge empati og social tilknytning hos veteraner. Til dette formål vil tredive medicinsk raske mænd diagnosticeret med PTSD, som fortsætter med at rapportere følelsesmæssige bedøvende symptomer efter langvarig eksponeringsterapi, modtage 8 ugers træning i CBCT. Forud for, og igen efter træningen, vil efterforskerne vurdere patienternes niveauer af oxytocin, inflammation og selvrapporteret følelsesmæssig bedøvelse og social tilknytning. Efterforskerne vil også vurdere deres neurale respons under en videoopgave, der vurderer deres evne til nøjagtigt at læse andres følelser. Efterforskerne antager, at oxytocin, neural aktivitet og inflammation vil forudsige social bedøvelse, isolation og empati, og også at CBCT vil påvirke de sociale resultater positivt, der vil bane vejen mod sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive ellers medicinsk raske mænd mellem 25 og 55 år, som tidligere har opfyldt kriterierne for PTSD og har gennemgået langvarig eksponeringsterapi (PET), men som alligevel fortsætter med at rapportere følelsesmæssige bedøvende symptomer som en hovedklage, vil blive vurderet for baseline niveauer af plasmaoxytocin (OT) ), markører for pro-inflammatoriske cytokiner, total mRNA-ekspression i perifere blodmononukleære celler (PBMC'er), selvrapporteret følelsesmæssig bedøvelse og social forbundethed og empati. Den virkelige verdens sociale forbindelse vil blive vurderet ved hjælp af en elektronisk aktiveret optager (EAR) i to dage, som tilfældigt optager 50 sekunders lydstykker hvert 9. minut, og som giver mulighed for at kvantificere tid brugt sammen med andre. Mål for empati vil omfatte empatisk nøjagtighed under en dynamisk empatisk nøjagtighed (EA) videoopgave, som beder deltagerne vurdere, hvad historiefortællere føler, mens de fortæller positivt og negativt valenserede selvbiografiske historier. Fordi tidligere undersøgelser har vist, at PTSD kan interferere med subtile sociale bearbejdningsfærdigheder, og fordi et af de primære mål med dette forslag er at afdække specifikke biomarkører relateret til selvrapporteret følelsesmæssig følelsesløshed, vil efterforskerne også vurdere øjenblik og arousal-kovarians (korrelation mellem hudkonduktans af videofag og studiedeltagers) under EA-opgaven. Efter baseline-vurderinger vil deltagerne deltage i 8 ugers CBCT, som indebærer møder to gange om ugen bestående af didaktiske informationssessioner og cirka 20 minutters CBCT-praksis. Deltagerne vil blive bedt om at øve sig hjemme i 20 minutter om dagen, og de vil få udleveret en lyd-cd til at guide hjemmemeditation. Efter afslutning af CBCT (tid 2), og igen efter 8-12 uger (tid 3), vil alle tid 1-vurderinger blive gentaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere opfyldt kriterierne for PTSD
  • gennemført frontlinjebehandling såsom langvarig eksponeringsterapi
  • fortsætte med at rapportere følelsesmæssige bedøvende symptomer som en hovedklage

Eksklusionskriterier (efter forskernes skøn):

  • Selvrapporterede psykotiske symptomer, nuværende svær depression eller selvmordstanker
  • Selvrapporteret aktivt alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste seks måneder
  • Selvrapporteret depression alvorlig nok til at kræve hospitalsindlæggelse, eller som resulterede i et selvmordsforsøg inden for det sidste år.
  • Selvrapporteret autoimmun sygdom såsom lupus, crohns sygdom, irritabel tyktarm eller leddegigt.
  • Selvrapporteret brug af psykotrop medicin, herunder antidepressiva, humørstabilisatorer, antipsykotika eller kronisk benzodiazepinbehandling, der har ændret sig inden for de seneste 6 uger.
  • Selvrapporteret brug af medicin, der kan påvirke dit stress eller immunsystem kraftigt, inklusive ikke-steroide antiinflammatoriske midler, COX-2-hæmmere, kortikosteroider, betablokkere eller statiner.
  • Klaustrofobi
  • Ferromagnetiske implantater kontraindiceret af funktionel MRI (fMRI) sikkerhedsforskrifter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medfølelsestræning
8 ugers træning i Cognitively-Based Compassion Training (CBCT). Klasserne mødes en gang om ugen i 2 timer, og deltagerne vil blive bedt om at meditere derhjemme i 20 minutter hver dag.
Adfærdsmæssigt: Medfølelsestræning
Andre navne:
  • CBCT
  • Kognitivt baseret medfølelsestræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social tilknytning
Tidsramme: op til 3 måneder
Selvrapport spørgeskemavurdering af social sammenhæng
op til 3 måneder
Empatisk nøjagtighed
Tidsramme: op til 3 måneder
objektiv præstationsvurdering af nøjagtigheden af ​​at læse andres følelser
op til 3 måneder
Sociale interaktioner
Tidsramme: op til 3 måneder
objektive mål for tid brugt sammen med andre målt af en lydsampling-enhed
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
messenger ribonukleinsyre (mRNA)
Tidsramme: op til 3 måneder
genekspression relateret til inflammation.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Brain & Behavior Research Foundation
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

16. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00070643

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfølelsestræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner