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Meditação para entorpecimento emocional no transtorno de estresse pós-traumático

30 de julho de 2016 atualizado por: Jennifer Mascaro, Emory University

Treinamento de meditação para entorpecimento emocional no transtorno de estresse pós-traumático

Para indivíduos que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), o entorpecimento emocional e o isolamento, que são um aspecto central de seu sofrimento e impedem consistentemente a remediação, geralmente permanecem após a administração dos tratamentos de primeira linha. Poucas intervenções provaram ser bem-sucedidas para aumentar a empatia e a conexão social que, em última análise, permitirão que os pacientes floresçam, e a busca por terapias-alvo é dificultada pelo fato de que muito pouco se sabe sobre a fisiologia subjacente do entorpecimento emocional e do isolamento social. O estudo proposto é projetado para (1) investigar os biomarcadores hormonais, neurais e imunológicos relacionados ao entorpecimento emocional e (2) testar se o treinamento de compaixão com base cognitiva (CBCT), uma intervenção projetada e comprovada para aumentar a empatia, reduzirá o entorpecimento emocional e aumentar a empatia e a conexão social em veteranos. Para este fim, trinta homens clinicamente saudáveis ​​diagnosticados com PTSD que continuam a relatar sintomas emocionais entorpecentes após terapia de exposição prolongada receberão 8 semanas de treinamento em CBCT. Antes e novamente após o treinamento, os investigadores avaliarão os níveis de oxitocina, inflamação e entorpecimento emocional auto-relatado e conexão social dos pacientes. Os investigadores também avaliarão sua resposta neural durante uma tarefa de vídeo que avalia sua capacidade de ler com precisão as emoções dos outros. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a oxitocina, a atividade neural e a inflamação preveem entorpecimento social, isolamento e empatia, e também que a CBCT terá um impacto positivo nos resultados sociais que abrirão o caminho para a saúde e o bem-estar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta homens clinicamente saudáveis ​​com idades entre 25 e 55 anos que já preencheram os critérios para PTSD e foram submetidos à terapia de exposição prolongada (PET), mas continuam a relatar sintomas de entorpecimento emocional como queixa principal, serão avaliados quanto aos níveis basais de oxitocina plasmática (OT ), marcadores de citocinas pró-inflamatórias, expressão total de mRNA em células mononucleares do sangue periférico (PBMCs), entorpecimento emocional auto-relatado e conexão social e empatia. A conexão social do mundo real será avaliada usando um Gravador Ativado Eletronicamente (EAR) por dois dias, que gravará aleatoriamente trechos de áudio de 50 segundos a cada 9 minutos e que permitirá a quantificação do tempo gasto com outras pessoas. As medidas de empatia incluirão precisão empática durante uma tarefa de vídeo de precisão empática dinâmica (EA), que pede aos participantes que avaliem o que os contadores de histórias estão sentindo enquanto contam histórias autobiográficas com valência positiva e negativa. Como estudos anteriores mostraram que o TEPT pode interferir com habilidades sutis de processamento social e como um dos principais objetivos desta proposta é descobrir biomarcadores específicos relacionados ao entorpecimento emocional auto-relatado, os investigadores também avaliarão o olhar fixo e a covariância de excitação (correlação entre condutância da pele do sujeito do vídeo e do participante do estudo) durante a tarefa EA. Após as avaliações iniciais, os participantes participarão de 8 semanas de CBCT, o que envolve reuniões duas vezes por semana que consistem em sessões de informações didáticas e aproximadamente 20 minutos de prática de CBCT. Os participantes serão solicitados a praticar em casa por 20 minutos por dia e receberão CDs de áudio para orientar a meditação em casa. Após a conclusão do CBCT (Tempo 2) e novamente após 8-12 semanas (Tempo 3), todas as avaliações do Tempo 1 serão repetidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • critérios previamente atendidos para PTSD
  • tratamento de linha de frente concluído, como terapia de exposição prolongada
  • continuar a relatar sintomas de entorpecimento emocional como queixa principal

Critérios de Exclusão (a critério dos pesquisadores):

  • Sintomas psicóticos autorrelatados, depressão maior atual ou ideação suicida
  • Auto-relato de abuso ativo de álcool ou drogas nos últimos seis meses
  • Depressão autorreferida grave o suficiente para exigir hospitalização, ou que resultou em tentativa de suicídio, no último ano.
  • Doença autoimune autorrelatada, como lúpus, doença de Crohn, síndrome do intestino irritável ou artrite reumatoide.
  • Uso autorreferido de medicação psicotrópica, incluindo antidepressivos, estabilizadores de humor, antipsicóticos ou terapia crônica com benzodiazepínicos que mudou nas últimas 6 semanas.
  • Uso auto-relatado de qualquer medicamento que possa afetar fortemente seu estresse ou sistema imunológico, incluindo agentes anti-inflamatórios não esteróides, inibidores de COX-2, corticosteróides, betabloqueadores ou estatinas.
  • Claustrofobia
  • Implantes ferromagnéticos contra-indicados pelos regulamentos de segurança de ressonância magnética funcional (fMRI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Compaixão
8 semanas de treinamento em Treinamento de Compaixão Baseada em Cognição (CBCT). As aulas serão uma vez por semana durante 2 horas e os participantes serão convidados a meditar em casa por 20 minutos por dia.
Comportamental: Treinamento de Compaixão
Outros nomes:
  • CBCT
  • Treinamento de Compaixão Baseada Cognitivamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conexão social
Prazo: até 3 meses
Avaliação de questionário de auto-relato de conexão social
até 3 meses
Precisão empática
Prazo: até 3 meses
desempenho objetivo avaliando a precisão da leitura das emoções dos outros
até 3 meses
Interações sociais
Prazo: até 3 meses
medidas objetivas de tempo gasto com outras pessoas conforme medido por um dispositivo de amostragem de áudio
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ácido ribonucléico mensageiro (mRNA)
Prazo: até 3 meses
expressão gênica relacionada à inflamação.
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Brain & Behavior Research Foundation
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00070643

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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