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Méditation pour l'engourdissement émotionnel dans le trouble de stress post-traumatique

30 juillet 2016 mis à jour par: Jennifer Mascaro, Emory University

Entraînement à la méditation pour l'engourdissement émotionnel dans le trouble de stress post-traumatique

Pour les personnes souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT), l'engourdissement émotionnel et l'isolement qui sont au cœur de leur souffrance et empêchent systématiquement la remédiation persistent souvent après l'administration des traitements de première ligne. Peu d'interventions se sont avérées efficaces pour améliorer l'empathie et les liens sociaux qui permettront finalement aux patients de s'épanouir, et la recherche de thérapies ciblées est rendue plus difficile par le fait que l'on sait très peu de choses sur la physiologie sous-jacente de l'engourdissement émotionnel et de l'isolement social. L'étude proposée est conçue pour (1) étudier les biomarqueurs hormonaux, neuronaux et immunologiques liés à l'engourdissement émotionnel, et (2) tester si l'entraînement cognitif à la compassion (CBCT), une intervention conçue et éprouvée pour améliorer l'empathie, réduira l'engourdissement émotionnel et accroître l'empathie et les liens sociaux chez les anciens combattants. À cette fin, trente hommes médicalement en bonne santé diagnostiqués avec un SSPT qui continuent de signaler des symptômes d'engourdissement émotionnel après une thérapie d'exposition prolongée recevront 8 semaines de formation en CBCT. Avant et après la formation, les enquêteurs évalueront les niveaux d'ocytocine, d'inflammation, d'engourdissement émotionnel et de lien social autodéclarés. Les enquêteurs évalueront également leur réponse neuronale lors d'une tâche vidéo qui évalue leur capacité à lire avec précision les émotions des autres. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ocytocine, l'activité neuronale et l'inflammation prédiront l'engourdissement social, l'isolement et l'empathie, et également que le CBCT aura un impact positif sur les résultats sociaux qui ouvriront la voie à la santé et au bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Trente hommes par ailleurs médicalement en bonne santé âgés de 25 à 55 ans qui ont déjà répondu aux critères du SSPT et qui ont subi une thérapie d'exposition prolongée (TEP) mais qui continuent de signaler des symptômes d'engourdissement émotionnel comme plainte principale seront évalués pour les niveaux de base d'ocytocine plasmatique (OT ), les marqueurs des cytokines pro-inflammatoires, l'expression totale de l'ARNm dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC), l'engourdissement émotionnel et les liens sociaux autodéclarés, et l'empathie. La connectivité sociale dans le monde réel sera évaluée à l'aide d'un enregistreur activé électroniquement (EAR) pendant deux jours, qui enregistrera au hasard des extraits audio de 50 secondes toutes les 9 minutes et qui permettra de quantifier le temps passé avec les autres. Les mesures d'empathie incluront la précision empathique au cours d'une tâche vidéo de précision empathique dynamique (EA), qui demande aux participants d'évaluer ce que les conteurs ressentent lorsqu'ils racontent des histoires autobiographiques positives et négatives. Étant donné que des études antérieures ont montré que le SSPT peut interférer avec les compétences subtiles de traitement social et que l'un des principaux objectifs de cette proposition est de découvrir des biomarqueurs spécifiques liés à l'engourdissement émotionnel autodéclaré, les chercheurs évalueront également la covariance du regard et de l'excitation (corrélation entre conductance cutanée du sujet vidéo et celle du participant à l'étude) pendant la tâche EA. Après les évaluations de base, les participants participeront à 8 semaines de CBCT, ce qui implique des réunions bihebdomadaires consistant en des séances d'information didactiques et environ 20 minutes de pratique CBCT. Les participants seront invités à pratiquer à la maison pendant 20 minutes par jour et recevront un disque compact audio pour guider la méditation à la maison. À la fin du CBCT (Temps 2), et de nouveau après 8 à 12 semaines (Temps 3), toutes les évaluations du Temps 1 seront répétées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • répondait auparavant aux critères du SSPT
  • traitement de première ligne terminé, comme une thérapie d'exposition prolongée
  • continuer à signaler des symptômes d'engourdissement émotionnel comme plainte principale

Critères d'exclusion (à la discrétion des chercheurs):

  • Symptômes psychotiques autodéclarés, dépression majeure actuelle ou idées suicidaires
  • Abus actif d'alcool ou de drogues autodéclaré au cours des six derniers mois
  • Dépression autodéclarée suffisamment grave pour nécessiter une hospitalisation, ou ayant entraîné une tentative de suicide, au cours de la dernière année.
  • Maladie auto-immune autodéclarée telle que le lupus, la maladie de Crohn, le syndrome du côlon irritable ou la polyarthrite rhumatoïde.
  • Utilisation autodéclarée de médicaments psychotropes, y compris les antidépresseurs, les stabilisateurs de l'humeur, les antipsychotiques ou la thérapie chronique aux benzodiazépines qui a changé au cours des 6 dernières semaines.
  • Utilisation autodéclarée de tout médicament susceptible d'affecter fortement votre stress ou votre système immunitaire, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les inhibiteurs de la COX-2, les corticostéroïdes, les bêta-bloquants ou les statines.
  • Claustrophobie
  • Implants ferromagnétiques contre-indiqués par les règles de sécurité de l'IRM fonctionnelle (IRMf)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la compassion
8 semaines de formation en Cognitively-Based Compassion Training (CBCT). Les cours se réuniront une fois par semaine pendant 2 heures et les participants seront invités à méditer à la maison pendant 20 minutes chaque jour.
Autres noms:
  • CBCT
  • Entraînement à la compassion basé sur la cognition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité sociale
Délai: jusqu'à 3 mois
Questionnaire d'auto-évaluation de l'appartenance sociale
jusqu'à 3 mois
Précision empathique
Délai: jusqu'à 3 mois
performance objective évaluant l'exactitude de la lecture des émotions des autres
jusqu'à 3 mois
Interactions sociales
Délai: jusqu'à 3 mois
mesures objectives du temps passé avec les autres mesuré par un dispositif d'échantillonnage audio
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acide ribonucléique messager (ARNm)
Délai: jusqu'à 3 mois
expression génique liée à l'inflammation.
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Première publication (Estimation)

16 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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