Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja dla odrętwienia emocjonalnego w zespole stresu pourazowego

30 lipca 2016 zaktualizowane przez: Jennifer Mascaro, Emory University

Trening medytacyjny dla odrętwienia emocjonalnego w zespole stresu pourazowego

W przypadku osób cierpiących na zespół stresu pourazowego (PTSD) emocjonalne odrętwienie i izolacja, które są podstawowym aspektem ich cierpienia i konsekwentnie utrudniają leczenie, często pozostają po zastosowaniu leczenia pierwszego rzutu. Niewiele interwencji okazało się skutecznych w zwiększaniu empatii i więzi społecznych, które ostatecznie umożliwią pacjentom rozkwit, a poszukiwanie terapii celowanych jest utrudnione przez fakt, że bardzo niewiele wiadomo na temat fizjologii leżącej u podstaw odrętwienia emocjonalnego i izolacji społecznej. Proponowane badanie ma na celu (1) zbadanie biomarkerów hormonalnych, neuronalnych i immunologicznych związanych z odrętwieniem emocjonalnym oraz (2) sprawdzenie, czy trening współczucia oparty na poznaniu (CBCT), interwencja zaprojektowana i udowodniona w celu zwiększenia empatii, zmniejszy odrętwienie emocjonalne oraz zwiększyć empatię i więzi społeczne u weteranów. W tym celu trzydziestu medycznie zdrowych mężczyzn, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego, którzy nadal zgłaszają objawy odrętwienia emocjonalnego po terapii długotrwałej ekspozycji, przejdzie 8-tygodniowe szkolenie w zakresie CBCT. Przed i ponownie po treningu badacze ocenią u pacjentów poziom oksytocyny, stanu zapalnego oraz zgłaszane przez nich odrętwienie emocjonalne i więzi społeczne. Badacze ocenią również swoją reakcję neuronową podczas zadania wideo, które ocenia ich zdolność do dokładnego odczytywania emocji innych osób. Badacze stawiają hipotezę, że oksytocyna, aktywność nerwowa i stany zapalne będą przewidywać odrętwienie społeczne, izolację i empatię, a także, że CBCT pozytywnie wpłynie na wyniki społeczne, które utorują drogę do zdrowia i dobrego samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu poza tym zdrowych medycznie mężczyzn w wieku od 25 do 55 lat, którzy wcześniej spełniali kryteria PTSD i przeszli terapię przedłużonej ekspozycji (PET), ale nadal zgłaszają objawy odrętwienia emocjonalnego, ponieważ główna skarga zostanie oceniona pod kątem wyjściowych poziomów oksytocyny w osoczu (OT ), markery cytokin prozapalnych, całkowita ekspresja mRNA w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC), zgłaszane przez samych siebie odrętwienie emocjonalne i więź społeczna oraz empatia. Rzeczywista więź społeczna będzie oceniana za pomocą elektronicznego rejestratora (EAR) przez dwa dni, który co 9 minut będzie losowo nagrywał 50-sekundowe fragmenty dźwięku, co pozwoli na kwantyfikację czasu spędzonego z innymi. Miary empatii będą obejmować dokładność empatyczną podczas zadania wideo z dynamiczną dokładnością empatyczną (EA), które prosi uczestników o ocenę tego, co czują opowiadacze, gdy opowiadają historie autobiograficzne o pozytywnej i negatywnej wartości. Ponieważ poprzednie badania wykazały, że PTSD może zakłócać subtelne umiejętności przetwarzania społecznego i ponieważ jednym z głównych celów tej propozycji jest odkrycie określonych biomarkerów związanych z samoopisowym odrętwieniem emocjonalnym, badacze ocenią również kowariancję spojrzenia wzrokowego i pobudzenia (korelacja między przewodnictwo skóry podmiotu wideo i uczestnika badania) podczas zadania EA. Po wstępnych ocenach uczestnicy wezmą udział w 8 tygodniach CBCT, co obejmuje dwa razy w tygodniu spotkania składające się z dydaktycznych sesji informacyjnych i około 20 minut ćwiczeń CBCT. Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenie w domu przez 20 minut dziennie i otrzymają płyty kompaktowe audio, które pomogą im prowadzić medytację w domu. Po zakończeniu CBCT (Czas 2) i ponownie po 8-12 tygodniach (Czas 3), wszystkie oceny Czasu 1 zostaną powtórzone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniej spełnione kryteria PTSD
  • zakończone leczenie pierwszego rzutu, takie jak terapia przedłużonej ekspozycji
  • nadal zgłaszają objawy odrętwienia emocjonalnego jako główną skargę

Kryteria wykluczenia (według uznania badaczy):

  • Samodzielnie zgłaszane objawy psychotyczne, obecna duża depresja lub myśli samobójcze
  • Zgłoszone przez siebie aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Depresja zgłaszana przez samych siebie na tyle poważna, że ​​wymagała hospitalizacji lub która doprowadziła do próby samobójczej w ciągu ostatniego roku.
  • Samodzielnie zgłaszana choroba autoimmunologiczna, taka jak toczeń, choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół jelita drażliwego lub reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Samodzielne zgłaszanie stosowania leków psychotropowych, w tym leków przeciwdepresyjnych, stabilizatorów nastroju, leków przeciwpsychotycznych lub przewlekłej terapii benzodiazepinami, które uległo zmianie w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • Samodzielne zgłaszanie stosowania jakichkolwiek leków, które mogą silnie wpływać na stres lub układ odpornościowy, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych, inhibitorów COX-2, kortykosteroidów, beta-blokerów lub statyn.
  • Klaustrofobia
  • Implanty ferromagnetyczne przeciwwskazane przez przepisy bezpieczeństwa funkcjonalnego MRI (fMRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening współczucia
8 tygodni szkolenia w zakresie treningu współczucia opartego na poznaniu (CBCT). Zajęcia będą odbywać się raz w tygodniu przez 2 godziny, a uczestnicy będą proszeni o medytację w domu przez 20 minut każdego dnia.
Behawioralne: Trening współczucia
Inne nazwy:
  • CBCT
  • Trening współczucia oparty na poznaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Więź społeczna
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy oceniający więzi społeczne
do 3 miesięcy
Empatyczna dokładność
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
obiektywne wykonanie oceniające trafność odczytywania emocji innych
do 3 miesięcy
Interakcje społeczne
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
obiektywne miary czasu spędzonego z innymi, mierzone przez urządzenie do próbkowania dźwięku
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
ekspresja genów związana ze stanem zapalnym.
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Brain & Behavior Research Foundation
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00070643

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening współczucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj