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Meditazione per l'intorpidimento emotivo nel disturbo da stress post-traumatico

30 luglio 2016 aggiornato da: Jennifer Mascaro, Emory University

Allenamento alla meditazione per l'intorpidimento emotivo nel disturbo da stress post-traumatico

Per le persone che soffrono di disturbo da stress post-traumatico (PTSD), l'intorpidimento emotivo e l'isolamento che sono un aspetto centrale della loro sofferenza e che costantemente impediscono la guarigione spesso permangono dopo la somministrazione dei trattamenti di prima linea. Pochi interventi si sono dimostrati efficaci per migliorare l'empatia e la connessione sociale che alla fine consentiranno ai pazienti di prosperare, e la ricerca di terapie mirate è resa più difficile dal fatto che si sa molto poco sulla fisiologia sottostante dell'intorpidimento emotivo e dell'isolamento sociale. Lo studio proposto è progettato per (1) indagare i biomarcatori ormonali, neurali e immunologici relativi all'intorpidimento emotivo e (2) testare se l'addestramento alla compassione su base cognitiva (CBCT), un intervento progettato e dimostrato per migliorare l'empatia, ridurrà l'intorpidimento emotivo e aumentare l'empatia e la connessione sociale nei veterani. A tal fine, trenta maschi sani dal punto di vista medico con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico che continuano a riferire sintomi di intorpidimento emotivo dopo una terapia di esposizione prolungata riceveranno 8 settimane di formazione in CBCT. Prima e di nuovo dopo la formazione, gli investigatori valuteranno i livelli di ossitocina, l'infiammazione e l'intorpidimento emotivo auto-riferito e la connessione sociale dei pazienti. Gli investigatori valuteranno anche la loro risposta neurale durante un'attività video che valuta la loro capacità di leggere con precisione le emozioni degli altri. I ricercatori ipotizzano che l'ossitocina, l'attività neurale e l'infiammazione prediranno l'intorpidimento sociale, l'isolamento e l'empatia, e anche che la CBCT avrà un impatto positivo sui risultati sociali che apriranno la strada verso la salute e il benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta maschi altrimenti sani dal punto di vista medico di età compresa tra 25 e 55 anni che hanno precedentemente soddisfatto i criteri per PTSD e sono stati sottoposti a terapia di esposizione prolungata (PET) ma continuano a segnalare sintomi di intorpidimento emotivo come lamentela principale saranno valutati per i livelli basali di ossitocina plasmatica (OT ), marcatori di citochine pro-infiammatorie, espressione totale di mRNA nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC), intorpidimento emotivo auto-riferito e connessione sociale ed empatia. La connessione sociale nel mondo reale sarà valutata utilizzando un registratore attivato elettronicamente (EAR) per due giorni, che registrerà in modo casuale frammenti di audio di 50 secondi ogni 9 minuti e che consentirà la quantificazione del tempo trascorso con gli altri. Le misure di empatia includeranno l'accuratezza empatica durante un'attività video di accuratezza empatica dinamica (EA), che chiede ai partecipanti di valutare ciò che i narratori provano mentre raccontano storie autobiografiche con valenza positiva e negativa. Poiché studi precedenti hanno dimostrato che il disturbo da stress post-traumatico può interferire con sottili capacità di elaborazione sociale e poiché uno degli obiettivi primari di questa proposta è scoprire specifici biomarcatori correlati all'intorpidimento emotivo auto-riferito, i ricercatori valuteranno anche lo sguardo e la covarianza dell'eccitazione (correlazione tra conduttanza cutanea del soggetto video e quella del partecipante allo studio) durante l'attività EA. Dopo le valutazioni di base, i partecipanti parteciperanno a 8 settimane di CBCT, che prevede incontri bisettimanali costituiti da sessioni informative didattiche e circa 20 minuti di pratica CBCT. Ai partecipanti verrà chiesto di esercitarsi a casa per 20 minuti al giorno e verrà dato un compact disc audio per guidare la meditazione a casa. Al completamento della CBCT (Tempo 2) e di nuovo dopo 8-12 settimane (Tempo 3), tutte le valutazioni del Tempo 1 verranno ripetute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • precedentemente soddisfatti i criteri per il disturbo da stress post-traumatico
  • completato il trattamento di prima linea come la terapia di esposizione prolungata
  • continuare a segnalare sintomi di intorpidimento emotivo come lamentela principale

Criteri di esclusione (a discrezione dei ricercatori):

  • Sintomi psicotici auto-riferiti, depressione maggiore in corso o ideazione suicidaria
  • Abuso attivo di alcol o droghe autodichiarato negli ultimi sei mesi
  • Depressione auto-riferita abbastanza grave da richiedere il ricovero in ospedale, o che ha provocato un tentativo di suicidio, nell'ultimo anno.
  • Malattie autoimmuni auto-riferite come lupus, morbo di Crohn, sindrome dell'intestino irritabile o artrite reumatoide.
  • Uso auto-riferito di farmaci psicotropi, inclusi antidepressivi, stabilizzatori dell'umore, antipsicotici o terapia cronica con benzodiazepine che è cambiato nelle ultime 6 settimane.
  • Uso autodichiarato di qualsiasi farmaco che potrebbe influenzare fortemente lo stress o il sistema immunitario, inclusi agenti antinfiammatori non steroidei, inibitori della COX-2, corticosteroidi, beta-bloccanti o statine.
  • Claustrofobia
  • Impianti ferromagnetici controindicati dalle norme di sicurezza sulla risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento alla compassione
8 settimane di formazione in Cognitively-Based Compassion Training (CBCT). Le lezioni si incontreranno una volta alla settimana per 2 ore e ai partecipanti verrà chiesto di meditare a casa per 20 minuti al giorno.
Comportamentale: Allenamento alla compassione
Altri nomi:
  • CBCT
  • Formazione sulla compassione basata sulla cognizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connessione sociale
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Valutazione del questionario self-report della connessione sociale
fino a 3 mesi
Precisione empatica
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
prestazioni oggettive che valutano l'accuratezza della lettura delle emozioni altrui
fino a 3 mesi
Interazioni sociali
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
misure oggettive del tempo trascorso con gli altri misurate da un dispositivo di campionamento audio
fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acido ribonucleico messaggero (mRNA)
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
espressione genica correlata all'infiammazione.
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

Brain & Behavior Research Foundation
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00070643

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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