Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace pro emoční znecitlivění u posttraumatické stresové poruchy

30. července 2016 aktualizováno: Jennifer Mascaro, Emory University

Meditační trénink pro emoční znecitlivění u posttraumatické stresové poruchy

U jedinců, kteří trpí posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), emoční otupělost a izolace, které jsou hlavním aspektem jejich utrpení a trvale brání nápravě, často přetrvává i po podání léčby první linie. Jen málo intervencí se ukázalo jako úspěšné pro posílení empatie a sociálního propojení, které nakonec umožní pacientům vzkvétat, a hledání cílových terapií je ztíženo skutečností, že je velmi málo známo o základní fyziologii emočního otupění a sociální izolace. Navrhovaná studie je navržena tak, aby (1) prozkoumala hormonální, neurální a imunologické biomarkery související s emočním otupením a (2) otestovala, zda kognitivně založený trénink soucitu (CBCT), intervence navržená a prokázaná ke zvýšení empatie, sníží emoční otupění. a zvýšit empatii a sociální propojení u veteránů. Za tímto účelem bude třicet lékařsky zdravých mužů s diagnózou PTSD, kteří nadále hlásí příznaky emocionálního znecitlivění po dlouhodobé expozici, absolvuje 8 týdnů školení v CBCT. Před a znovu po tréninku vyšetřovatelé posoudí u pacientů úrovně oxytocinu, zánětu a emoční otupělosti a sociální propojenosti, kterou sami uvedli. Vyšetřovatelé také posoudí jejich nervovou reakci během videoúkolu, který hodnotí jejich schopnost přesně číst emoce ostatních. Vyšetřovatelé předpokládají, že oxytocin, nervová aktivita a zánět předpovídají sociální znecitlivění, izolaci a empatii, a také že CBCT pozitivně ovlivní sociální výsledky, které připraví cestu ke zdraví a pohodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet jinak lékařsky zdravých mužů ve věku od 25 do 55 let, kteří již dříve splnili kritéria pro PTSD a podstoupili prodlouženou expozici (PET), přesto nadále hlásí symptomy emočního otupení jako hlavní stížnost, bude posouzeno na základní hladiny plazmatického oxytocinu (OT ), markery prozánětlivých cytokinů, exprese celkové mRNA v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC), emocionální otupělost a sociální propojení a empatie. Sociální propojenost v reálném světě bude posuzována pomocí Elektronicky aktivovaného rekordéru (EAR) po dobu dvou dnů, který bude každých 9 minut náhodně zaznamenávat 50 sekund zvukových úryvků a který umožní kvantifikaci času stráveného s ostatními. Měřítka empatie budou zahrnovat empatickou přesnost během videoúkolu dynamické empatické přesnosti (EA), který žádá účastníky, aby ohodnotili, co cítí vypravěči, zatímco vyprávějí pozitivně a negativně hodnocené autobiografické příběhy. Vzhledem k tomu, že předchozí studie ukázaly, že PTSD může zasahovat do jemných dovedností sociálního zpracování, a protože jedním z primárních cílů tohoto návrhu je odhalit specifické biomarkery související s emocionálním otupením, které si sami uvedli, vyšetřovatelé také posoudí kovarianci očního pohledu a vzrušení (korelaci mezi vodivost kůže subjektu videa a účastníka studie) během úkolu EA. Po základním hodnocení se účastníci zúčastní 8 týdnů CBCT, což znamená setkání dvakrát týdně sestávající z didaktických informačních schůzek a přibližně 20 minut praxe CBCT. Účastníci budou požádáni, aby cvičili doma po dobu 20 minut denně, a dostanou zvukové kompaktní disky pro vedení domácí meditace. Po dokončení CBCT (Čas 2) a znovu po 8-12 týdnech (Čas 3) budou všechna hodnocení Času 1 opakována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dříve splňovala kritéria pro PTSD
  • dokončená léčba v první linii, jako je prodloužená expoziční terapie
  • nadále hlásit příznaky emocionálního znecitlivění jako hlavní stížnost

Kritéria vyloučení (podle uvážení výzkumníků):

  • Samostatně hlášené psychotické příznaky, současná velká deprese nebo sebevražedné myšlenky
  • Samostatně hlášené aktivní zneužívání alkoholu nebo drog během posledních šesti měsíců
  • Samostatně hlášená deprese natolik závažná, že si vyžádala hospitalizaci, nebo která vyústila v pokus o sebevraždu v posledním roce.
  • Samostatně hlášené autoimunitní onemocnění, jako je lupus, Crohnova choroba, syndrom dráždivého tračníku nebo revmatoidní artritida.
  • Samostatně hlášené užívání psychotropních léků, včetně antidepresiv, stabilizátorů nálady, antipsychotik nebo chronické léčby benzodiazepiny, které se za posledních 6 týdnů změnilo.
  • Samostatně hlášené užívání jakýchkoli léků, které by mohly silně ovlivnit váš stres nebo imunitní systém, včetně nesteroidních protizánětlivých látek, inhibitorů COX-2, kortikosteroidů, beta-blokátorů nebo statinů.
  • Klaustrofobie
  • Feromagnetické implantáty jsou kontraindikovány bezpečnostními předpisy pro funkční MRI (fMRI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink soucitu
8 týdnů tréninku v kognitivním soucitném tréninku (CBCT). Třídy se budou scházet jednou týdně na 2 hodiny a účastníci budou požádáni, aby meditovali doma po dobu 20 minut každý den.
Behaviorální: Trénink soucitu
Ostatní jména:
  • CBCT
  • Trénink kognitivně založeného soucitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální propojenost
Časové okno: až 3 měsíce
Self-report dotazníkové hodnocení sociální propojenosti
až 3 měsíce
Empatická přesnost
Časové okno: až 3 měsíce
objektivní výkon hodnotící přesnost čtení emocí druhých
až 3 měsíce
Sociální interakce
Časové okno: až 3 měsíce
objektivní měření času stráveného s ostatními měřeno zařízením pro vzorkování zvuku
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
messenger ribonukleová kyselina (mRNA)
Časové okno: až 3 měsíce
genová exprese související se zánětem.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Brain & Behavior Research Foundation
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00070643

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink soucitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit