血液悪性腫瘍を有する高齢患者（65 歳以上）における包括的な健康状態評価スケールの検証 (GAH)
腫瘍学の診療において最も多くの人が占めるのは高齢者です。 入手可能な証拠は、高齢患者は主に高齢であるために治療が不十分な患者であり、高機能患者であるかどうかに関係なく、合併症を示しておらず、腫瘍治療の恩恵を受ける可能性があることを示唆しています。
治療計画では、患者の治療経験に影響を与える可能性のある老人性の問題を検出する際に役立つ、いくつかの健康指標を考慮する必要があります。 完全で包括的な高齢者評価は、単独の手段として機能しない検証済みのツールの中でも基礎として際立っています。ただし、その長さと複雑さにより、臨床現場での意思決定のための日常的な使用が妨げられる可能性があります。
この研究の目的は、血液悪性腫瘍を患う高齢患者（65 歳以上）における包括的な健康状態評価尺度を検証することです。この尺度は、高齢者評価の重要な要素を統合しながら、現在利用可能な有効なツールと同じ精度で、より短い尺度で評価されます。簡単に適用できるため、日常診療に組み込むことができ、臨床上の客観的な意思決定に役立ちます。
もしそうであれば、この情報は特定の腫瘍治療の恩恵を受ける可能性のある患者を特定するのに役立ち、対象を絞った介入計画の開発と、この患者集団におけるがんの成績の最適化に貢献します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Badalona、スペイン、08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clínic
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Granada、スペイン、18014
- Hospital Virgen de las Nieves
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La Coruna、スペイン、15006
- C.H. Universitario A Coruña
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Lerida、スペイン、25198
- Arnau de Vilanova
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Madrid、スペイン、28007
- Hospital U. Gregorio Marañón
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Madrid、スペイン、28031
- Hospital Infanta Leonor
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Segovia、スペイン、40002
- Hospital de Segovia
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Sevilla、スペイン、41013
- Hospital Virgen del Rocío
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Valencia、スペイン、46026
- Hospital La Fe
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Alava
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Vitoria、Alava、スペイン、01009
- Hospital Txagorritxu
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Asturias
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Oviedo、Asturias、スペイン、33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Espluges De Llobregat、Barcelona、スペイン、08950
- Hospital Sant Joan de Deu
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08908
- Hospital Duran i Reynals
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Hospital Parc Tauli
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Guipuzcoa
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San Sebastian、Guipuzcoa、スペイン、20080
- Hospital de Donostia
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Madrid
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Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital U. Puerta de Hierro
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- C.H. Navarra
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Tenerife
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San Cristobal de la Laguna、Tenerife、スペイン、38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、スペイン、38010
- Hospital Ntra. Sra. La Candelaria
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Valencia
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Alzira、Valencia、スペイン、46600
- Hospital La Ribera
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
65歳以上の患者。 未治療の患者
以下の 3 つのグループのいずれかに属する新規診断患者:
MDS（IPSSによる任意のリスクグレード）またはAMLの患者 多発性骨髄腫の患者（症状の有無にかかわらず）または慢性リンパ性白血病の患者（Aステータスを含む） インフォームドコンセントを取得した患者。
除外基準:
選考基準を満たしていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多発性骨髄腫 (MM)
症候性または無症候性の多発性骨髄腫患者
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スケールはベースライン時にすべての患者（3 コホート）に投与され、その後 5 日後から 15 日以内に投与されます。
他の名前：
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骨髄異形成症候群または急性骨髄性白血病
骨髄異形成症候群（MDS）、国際予後スコアリングシステム（IPSS）のリスク、または急性骨髄性白血病（AML）の患者
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スケールはベースライン時にすべての患者（3 コホート）に投与され、その後 5 日後から 15 日以内に投与されます。
他の名前：
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慢性リンパ性白血病 (CLL)
慢性リンパ性白血病患者
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スケールはベースライン時にすべての患者（3 コホート）に投与され、その後 5 日後から 15 日以内に投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高齢者健康評価 (GHA) アンケート
時間枠：約2年半
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GHA アンケートを構成するすべての要素で構成される複合変数は、2 人の独立した評価者 (研究者 1 名と適切に訓練された医療専門家 1 名) によるアンケートの実施の結果として、安定した患者について得られます。
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約2年半
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Jose Luis Garcia, PhD、Celgene
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
骨髄異形成症候群の臨床試験
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...終了しましたホジキンリンパ腫 | 非ホジキンリンパ腫 | 急性白血病 | 血液悪性腫瘍 | 骨髄腫 | MyElodySplastic症候群（MDS）RAまたはRARSサブタイプ以外 | STI療法に耐性のある慢性骨髄性（または骨髄性）白血病（CML）アメリカ
高齢者健康状態評価スケールの管理の臨床試験
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集