老年血液系统恶性肿瘤患者（≥ 65 岁）综合健康状况评估量表的验证 (GAH)
2019年11月14日 更新者：Celgene
老年人是肿瘤学实践中最普遍的人群。 现有证据表明，老年患者是治疗不足的患者，主要是因为他们年龄大，无论他们是否是高功能患者，他们都没有合并症，可以从肿瘤治疗中获益。
治疗计划必须考虑几个健康指标，这些指标在检测可能影响患者治疗体验的老年问题时很有用。 完整的综合老年评估是其他经过验证的工具中的基石，这些工具不能作为孤立的工具使用；然而，它的长度和复杂性可能会阻碍其在临床实践中的常规使用以进行决策。
本研究的目的是验证血液恶性肿瘤老年患者（≥65 岁）的综合健康状况评估量表，该量表在整合老年评估的基本维度的同时，与目前可用的有效工具具有相同的精度，更短并且更易于应用，因此可以将其纳入日常实践并有助于客观地进行临床决策。
如果是这样，该信息将有助于确定可以从特定肿瘤治疗中受益的患者，从而有助于制定有针对性的干预计划并优化该患者群体的癌症结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
363
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Badalona、西班牙、08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Vall d'hebrón
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic
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Granada、西班牙、18014
- Hospital Virgen de las Nieves
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La Coruna、西班牙、15006
- C.H. Universitario A Coruña
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Lerida、西班牙、25198
- Arnau de Vilanova
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Madrid、西班牙、28007
- Hospital U. Gregorio Marañón
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Madrid、西班牙、28031
- Hospital Infanta Leonor
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Segovia、西班牙、40002
- Hospital de Segovia
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Sevilla、西班牙、41013
- Hospital Virgen Del Rocio
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Valencia、西班牙、46026
- Hospital La Fe
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Alava
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Vitoria、Alava、西班牙、01009
- Hospital Txagorritxu
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Asturias
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Oviedo、Asturias、西班牙、33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Espluges De Llobregat、Barcelona、西班牙、08950
- Hospital Sant Joan de Déu
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
- Hospital Duran i Reynals
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Hospital Parc Tauli
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Guipuzcoa
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San Sebastian、Guipuzcoa、西班牙、20080
- Hospital de Donostia
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Madrid
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Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- Hospital U. Puerta de Hierro
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Navarra
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Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- C.H. Navarra
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Tenerife
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San Cristobal de la Laguna、Tenerife、西班牙、38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、西班牙、38010
- Hospital Ntra. Sra. La Candelaria
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Valencia
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Alzira、Valencia、西班牙、46600
- Hospital La Ribera
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的患者，即使是初次接受治疗，也有资格根据临床实践随时接受治疗。
≥ 65 岁、初诊、初治、属于以下 3 组之一的患者。
1.- 骨髓增生异常综合征（根据任何风险）或急性髓性白血病患者； 2.- 多发性骨髓瘤患者，无论是有症状的还是无症状的；或 3.- 慢性淋巴细胞白血病患者（包括体育场 A）。
描述
纳入标准：
≥ 65 岁的患者。 初治患者
属于以下3组之一的初诊患者：
MDS 患者（根据 IPSS 的任何风险等级）或 AML 多发性骨髓瘤患者（有无症状）或慢性淋巴细胞白血病患者（包括 A 状态） 已获得知情同意的患者。
排除标准：
不符合选择标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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多发性骨髓瘤 (MM)
有症状或无症状的多发性骨髓瘤患者
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将在基线时对所有患者（3 个队列）进行分级，然后在 5 天后且不超过 15 天
其他名称：
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骨髓增生异常综合征或急性髓性白血病
患有骨髓增生异常综合征 (MDS)、任何国际预后评分系统 (IPSS) 风险或急性髓性白血病 (AML) 的患者
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将在基线时对所有患者（3 个队列）进行分级，然后在 5 天后且不超过 15 天
其他名称：
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慢性淋巴细胞白血病 (CLL)
慢性淋巴细胞白血病患者
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将在基线时对所有患者（3 个队列）进行分级，然后在 5 天后且不超过 15 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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老年健康评估 (GHA) 问卷
大体时间：约2.5年
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由两名独立评估员（一名研究人员和一名经过适当培训的卫生专业人员）实施调查问卷的结果，将在稳定的患者身上获得由构成 GHA 调查问卷的所有维度组成的复合变量。
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约2.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Jose Luis Garcia, PhD、Celgene
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月11日
初级完成 (实际的)
2013年12月3日
研究完成 (实际的)
2015年7月4日
研究注册日期
首次提交
2014年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月12日
首次发布 (估计)
2014年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月14日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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