혈액암이 있는 고령 환자(≥ 65세)의 종합적인 건강 상태 평가 척도의 타당성 (GAH)
노인은 종양학 실습에서 가장 널리 퍼진 인구를 구성합니다. 이용 가능한 증거에 따르면 고령 환자는 기능이 뛰어난 환자인지 여부와 상관없이 동반 질환이 없고 종양 요법의 혜택을 받을 수 있는 고령 환자이기 때문에 과소 치료를 받는 환자임을 시사합니다.
치료 계획은 환자의 치료 경험에 영향을 미칠 수 있는 노인 문제를 감지할 때 유용한 몇 가지 건강 지표를 고려해야 합니다. 완전한 포괄적인 노인병 평가는 고립된 도구로 작동하지 않는 다른 검증된 도구 중에서 초석으로 두드러집니다. 그러나 그 길이와 복잡성은 의사 결정을 위한 임상 실습에서 일상적인 사용을 방해할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 노인성 평가의 필수 차원을 통합하고 현재 사용 가능한 유효한 도구와 동일한 정밀도로 더 짧은 혈액 악성 종양이 있는 노인 환자(65세 이상)의 포괄적인 건강 상태 평가 척도를 검증하는 것입니다. 적용하기 쉬워 일상적인 진료에 통합될 수 있고 객관적으로 임상 의사 결정에 도움이 됩니다.
그렇다면 이 정보는 특정 종양 치료의 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 것이며, 따라서 표적 개입 계획을 개발하고 이 환자 모집단에서 암 결과를 최적화하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Badalona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic
-
Granada, 스페인, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
-
La Coruna, 스페인, 15006
- C.H. Universitario A Coruña
-
Lerida, 스페인, 25198
- Arnau de Vilanova
-
Madrid, 스페인, 28007
- Hospital U. Gregorio Marañón
-
Madrid, 스페인, 28031
- Hospital Infanta Leonor
-
Segovia, 스페인, 40002
- Hospital de Segovia
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital la Fé
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, 스페인, 01009
- Hospital Txagorritxu
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Espluges De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Hospital Duran i Reynals
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20080
- Hospital de Donostia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital U. Puerta de Hierro
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- C.H. Navarra
-
-
Tenerife
-
San Cristobal de la Laguna, Tenerife, 스페인, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, 스페인, 38010
- Hospital Ntra. Sra. La Candelaria
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, 스페인, 46600
- Hospital La Ribera
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
65세 이상의 환자. 치료 경험이 없는 환자
다음 3개 그룹 중 하나에 속하는 새로 진단된 환자:
MDS(IPSS에 따른 모든 위험 등급) 또는 AML 환자 다발성 골수종(증상 유무) 환자 또는 만성 림프구성 백혈병 환자(A 상태 포함) 정보에 입각한 동의를 받은 환자.
제외 기준:
선택 기준을 충족하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다발성 골수종(MM)
증상이 있거나 무증상인 Myltiple Myeloma 환자
|
척도는 기준선에서 모든 환자(3개 코호트)에게 투여되고 그 후 5일 후 및 15일 이하
다른 이름들:
|
|
골수이형성 증후군 또는 급성 골수성 백혈병
골수이형성 증후군(MDS), 모든 국제 예후 점수 체계(IPSS) 위험 또는 급성 골수성 백혈병(AML)이 있는 환자
|
척도는 기준선에서 모든 환자(3개 코호트)에게 투여되고 그 후 5일 후 및 15일 이하
다른 이름들:
|
|
만성 림프구성 백혈병(CLL)
만성림프구성백혈병 환자
|
척도는 기준선에서 모든 환자(3개 코호트)에게 투여되고 그 후 5일 후 및 15일 이하
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노인 건강 평가(GHA) 설문지
기간: 약 2.5년
|
GHA 설문지를 구성하는 모든 차원으로 구성된 복합 변수는 2명의 독립적인 평가자(조사자 1명과 적절하게 훈련된 의료 전문가 1명)가 설문지를 구현한 결과 안정적인 환자에서 얻을 수 있습니다.
|
약 2.5년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jose Luis Garcia, PhD, Celgene
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEL-GAH-2011-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노인 건강 상태 평가 척도 관리에 대한 임상 시험
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병수술 후 섬망 | 수술 후 인지 기능 장애 | 전신 마취 | 허혈성 뇌졸중, 급성 | 전체 정맥 마취 | 혈전 절제술대만