Validering av en omfattende helsestatusvurderingsskala hos eldre pasienter (≥ 65 år) med hematologiske maligniteter (GAH)
Eldre utgjør den mest utbredte befolkningen i onkologisk praksis. Tilgjengelig bevis tyder på at gamle pasienter er underbehandlede pasienter, hovedsakelig på grunn av deres høye alder, uavhengig av om de er svært funksjonelle pasienter, de har ikke komorbiditeter og kan ha nytte av onkologiske terapier.
Behandlingsplanlegging må vurdere flere helseindekser som er nyttige når det gjelder å avdekke geriatriske problemer som kan påvirke pasientens behandlingsopplevelse. Den komplette omfattende geriatriske evalueringen skiller seg ut som hjørnestein blant andre validerte verktøy som ikke fungerer som isolerte instrumenter; Dens lengde og kompleksitet kan imidlertid hindre rutinemessig bruk i klinisk praksis for beslutningstaking.
Hensikten med denne studien er å validere en omfattende helsestatusvurderingsskala hos eldre pasienter (≥65 år) med hematologiske maligniteter som, samtidig som den integrerer de essensielle dimensjonene ved geriatrisk vurdering og, med samme presisjon som de tilgjengelige gyldige verktøyene, er kortere. og lettere å bruke, slik at den kan innlemmes i den daglige praksisen og som hjelper til med klinisk beslutningstaking objektivt.
I så fall vil denne informasjonen bidra til å identifisere pasienter som kan ha nytte av en spesifikk onkologisk behandling, og dermed bidra til å utvikle en målrettet intervensjonsplan og til å optimalisere kreftresultatene i denne pasientpopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Badalona, Spania, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic
-
Granada, Spania, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
-
La Coruna, Spania, 15006
- C.H. Universitario A Coruña
-
Lerida, Spania, 25198
- Arnau de Vilanova
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital U. Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania, 28031
- Hospital Infanta Leonor
-
Segovia, Spania, 40002
- Hospital de Segovia
-
Sevilla, Spania, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spania, 01009
- Hospital Txagorritxu
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Espluges De Llobregat, Barcelona, Spania, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
- Hospital Duran i Reynals
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spania, 20080
- Hospital de Donostia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
- Hospital U. Puerta de Hierro
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- C.H. Navarra
-
-
Tenerife
-
San Cristobal de la Laguna, Tenerife, Spania, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spania, 38010
- Hospital Ntra. Sra. La Candelaria
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Spania, 46600
- Hospital La Ribera
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter ≥ 65 år. Behandlingsnaive pasienter
Nydiagnostiserte pasienter som tilhører en av de tre følgende gruppene:
Pasienter med MDS (enhver risikograd i henhold til IPSS) eller AML Pasienter med multippelt myelom (symptomatisk eller ikke) eller pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (inkludert A-status) Pasienter som har gitt sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Oppfyller ikke utvalgskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Myelomatose (MM)
Pasienter med Myltiple Myeloma, symptomatisk eller asymptomatisk
|
Skala vil bli administrert til alle pasienter (3 kohorter) ved baseline og deretter etter 5 og ikke mer enn 15 dager
Andre navn:
|
|
Myelodysplastiske syndromer eller akutt myeloid leukemi
Pasienter med myelodysplastiske syndromer (MDS), enhver risiko for International Prognostic Scoring System (IPSS) eller akutt myeloid leukemi (AML)
|
Skala vil bli administrert til alle pasienter (3 kohorter) ved baseline og deretter etter 5 og ikke mer enn 15 dager
Andre navn:
|
|
Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Pasienter med kronisk lymfatisk leukemi
|
Skala vil bli administrert til alle pasienter (3 kohorter) ved baseline og deretter etter 5 og ikke mer enn 15 dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Geriatrisk helsevurdering (GHA) spørreskjema
Tidsramme: Omtrent 2,5 år
|
En sammensatt variabel som består av alle dimensjonene som utgjør GHA-spørreskjemaet vil bli oppnådd på stabile pasienter som et resultat av implementeringen av et spørreskjema av to uavhengige evaluatorer: en etterforsker og en behørig utdannet helsepersonell.
|
Omtrent 2,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jose Luis Garcia, PhD, Celgene
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer etter nettsted
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Neoplasmer
- Myelodysplastiske syndromer
- Hematologiske neoplasmer
- Multippelt myelom
Andre studie-ID-numre
- CEL-GAH-2011-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .