Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация комплексной шкалы оценки состояния здоровья пожилых пациентов (≥ 65 лет) с гемобластозами (GAH)

14 ноября 2019 г. обновлено: Celgene

Пожилые люди составляют наиболее распространенную группу населения в онкологической практике. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что пожилые пациенты недостаточно лечатся, в основном из-за их преклонного возраста, независимо от того, являются ли они высокофункциональными пациентами, у них нет сопутствующих заболеваний и им может быть полезна онкологическая терапия.

Планирование лечения должно учитывать несколько показателей здоровья, которые полезны, когда речь идет о выявлении гериатрических проблем, которые могут повлиять на опыт лечения пациента. Полная всесторонняя гериатрическая оценка является краеугольным камнем среди других проверенных инструментов, которые не работают как отдельные инструменты; однако его длина и сложность могут препятствовать его рутинному использованию в клинической практике для принятия решений.

Целью данного исследования является валидация комплексной шкалы оценки состояния здоровья пожилых пациентов (≥65 лет) с гемобластозами, которая, хотя и объединяет основные параметры гериатрической оценки и с той же точностью, что и доступные в настоящее время валидные инструменты, короче. и его легче применять, поэтому его можно включить в повседневную практику, что помогает объективно принимать клинические решения.

Если это так, эта информация поможет выявить пациентов, которым может помочь конкретное онкологическое лечение, тем самым способствуя разработке целевого плана вмешательства и оптимизации результатов лечения рака в этой популяции пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

363

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Badalona, Испания, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic
      • Granada, Испания, 18014
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • La Coruna, Испания, 15006
        • C.H. Universitario A Coruña
      • Lerida, Испания, 25198
        • Arnau de Vilanova
      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital U. Gregorio Marañón
      • Madrid, Испания, 28031
        • Hospital Infanta Leonor
      • Segovia, Испания, 40002
        • Hospital de Segovia
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital La Fe
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Испания, 01009
        • Hospital Txagorritxu
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Испания, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Espluges De Llobregat, Barcelona, Испания, 08950
        • Hospital Sant Joan De Deu
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
        • Hospital Duran i Reynals
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Hospital Parc Tauli
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Испания, 20080
        • Hospital de Donostia
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Hospital U. Puerta de Hierro
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • C.H. Navarra
    • Tenerife
      • San Cristobal de la Laguna, Tenerife, Испания, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания, 38010
        • Hospital Ntra. Sra. La Candelaria
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Испания, 46600
        • Hospital La Ribera

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие пациенты, даже не получавшие лечения, имеют право на лечение в любое время в соответствии с клинической практикой. Пациенты ≥ 65 лет, недавно диагностированные, ранее не получавшие лечения, принадлежащие к одной из 3 следующих групп. 1.- Пациенты с миелодиспластическим синдромом (любой риск согласно) или острым миелоидным лейкозом; 2.- Пациенты с множественной миеломой, симптоматической или бессимптомной; или 3.- Пациенты с хроническим лимфолейкозом (включая стадию А).

Описание

Критерии включения:

Пациенты ≥ 65 лет. Пациенты, ранее не получавшие лечения

Недавно диагностированные пациенты, которые принадлежат к одной из 3 следующих групп:

Пациенты с МДС (любой степени риска по IPSS) или ОМЛ. Пациенты с множественной миеломой (симптоматической или бессимптомной) или Пациенты с хроническим лимфолейкозом (включая статус А). Пациенты, давшие информированное согласие.

Критерий исключения:

Не соответствует критериям отбора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Множественная миелома (ММ)
Пациенты с множественной миеломой, симптоматической или бессимптомной
Другой: Гериатрическая оценка введения шкалы состояния здоровья
Шкала будет вводиться всем пациентам (3 когорты) в начале исследования, а затем через 5 и не более 15 дней.
Другие имена:
  • Гериатрическая шкала оценки состояния здоровья
Миелодиспластические синдромы или острый миелоидный лейкоз
Пациенты с миелодиспластическим синдромом (МДС), любым риском Международной прогностической системы оценки (IPSS) или острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)
Другой: Гериатрическая оценка введения шкалы состояния здоровья
Шкала будет вводиться всем пациентам (3 когорты) в начале исследования, а затем через 5 и не более 15 дней.
Другие имена:
  • Гериатрическая шкала оценки состояния здоровья
Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)
Пациенты с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Другой: Гериатрическая оценка введения шкалы состояния здоровья
Шкала будет вводиться всем пациентам (3 когорты) в начале исследования, а затем через 5 и не более 15 дней.
Другие имена:
  • Гериатрическая шкала оценки состояния здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник оценки гериатрического здоровья (GHA)
Временное ограничение: Примерно 2,5 года
Составная переменная, состоящая из всех измерений, составляющих опросник ГСГ, будет получена на стабильных пациентах в результате выполнения вопросника двумя независимыми оценщиками: одним исследователем и одним должным образом обученным медицинским работником.
Примерно 2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celgene

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jose Luis Garcia, PhD, Celgene

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEL-GAH-2011-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться