Validering av en omfattande hälsostatusbedömningsskala hos äldre patienter (≥ 65 år) med hematologiska maligniteter (GAH)
Äldre är den vanligaste befolkningen inom onkologi. De tillgängliga bevisen tyder på att gamla patienter är underbehandlade patienter, främst på grund av deras höga ålder, oavsett om de är mycket funktionella patienter, de uppvisar inga samtidiga sjukdomar och kan dra nytta av onkologiska terapier.
Behandlingsplaneringen måste beakta flera hälsoindex som är användbara när det gäller att upptäcka geriatriska problem som kan påverka patientens behandlingsupplevelse. Den fullständiga omfattande geriatriska utvärderingen framstår som en hörnsten bland andra validerade verktyg som inte fungerar som isolerade instrument; dock kan dess längd och komplexitet hindra dess rutinmässiga användning i klinisk praxis för beslutsfattande.
Syftet med denna studie är att validera en omfattande hälsostatusbedömningsskala hos äldre patienter (≥65 år) med hematologiska maligniteter som, samtidigt som den integrerar de väsentliga dimensionerna av geriatrisk bedömning och, med samma precision som de för närvarande tillgängliga giltiga verktygen, är kortare och lättare att applicera, så att det kan införlivas i den dagliga praktiken och som hjälper till att objektivt fatta kliniska beslut.
Om så är fallet skulle denna information hjälpa till att identifiera patienter som skulle kunna dra nytta av en specifik onkologisk behandling, och därmed bidra till att utveckla en riktad interventionsplan och till att optimera cancerresultaten i denna patientpopulation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic
-
Granada, Spanien, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
-
La Coruna, Spanien, 15006
- C.H. Universitario A Coruña
-
Lerida, Spanien, 25198
- Arnau de Vilanova
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital U. Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanien, 28031
- Hospital Infanta Leonor
-
Segovia, Spanien, 40002
- Hospital de Segovia
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanien, 01009
- Hospital Txagorritxu
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Espluges De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Hospital Duran i Reynals
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20080
- Hospital de Donostia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital U. Puerta de Hierro
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- C.H. Navarra
-
-
Tenerife
-
San Cristobal de la Laguna, Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
- Hospital Ntra. Sra. La Candelaria
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Spanien, 46600
- Hospital La Ribera
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter ≥ 65 år. Behandlingsnaiva patienter
Nydiagnostiserade patienter som tillhör någon av följande tre grupper:
Patienter med MDS (valfri riskklass enligt IPSS) eller AML Patienter med multipelt myelom (symptomatisk eller ej) eller patienter med kronisk lymfatisk leukemi (inklusive A-status) Patienter som har gett sitt informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
Uppfyller inte urvalskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multipelt myelom (MM)
Patienter med myltipelmyelom, symtomatiska eller asymtomatiska
|
Skalan kommer att administreras till alla patienter (3 kohorter) vid baslinjen och sedan efter 5 och inte mer än 15 dagar
Andra namn:
|
|
Myelodysplastiska syndrom eller akut myeloid leukemi
Patienter med myelodysplastiska syndrom (MDS), risk för International Prognostic Scoring System (IPSS) eller akut myeloid leukemi (AML)
|
Skalan kommer att administreras till alla patienter (3 kohorter) vid baslinjen och sedan efter 5 och inte mer än 15 dagar
Andra namn:
|
|
Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Patienter med kronisk lymfatisk leukemi
|
Skalan kommer att administreras till alla patienter (3 kohorter) vid baslinjen och sedan efter 5 och inte mer än 15 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Geriatric Health Assessment (GHA) Frågeformulär
Tidsram: Cirka 2,5 år
|
En sammansatt variabel som består av alla dimensioner som utgör GHA-enkätet kommer att erhållas på stabila patienter som ett resultat av implementeringen av ett frågeformulär av två oberoende utvärderare: en utredare och en vederbörligen utbildad vårdpersonal.
|
Cirka 2,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jose Luis Garcia, PhD, Celgene
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer efter plats
- Benmärgssjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Neoplasmer
- Myelodysplastiska syndrom
- Hematologiska neoplasmer
- Multipelt myelom
Andra studie-ID-nummer
- CEL-GAH-2011-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .