Átfogó egészségi állapotfelmérési skála validálása idős (≥ 65 év feletti) betegeknél, akiknek rosszindulatú hematológiai daganatai vannak (GAH)
Az onkológiai gyakorlatban az idősek alkotják a legelterjedtebb populációt. A rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy az idős betegek alulkezelt betegek, főként előrehaladott életkoruk miatt, függetlenül attól, hogy jól működő betegekről van-e szó, nincsenek társbetegségeik, és előnyös lehet az onkológiai terápia.
A kezelés megtervezésekor számos olyan egészségügyi mutatót kell figyelembe venni, amelyek hasznosak az olyan geriátriai problémák felderítésekor, amelyek befolyásolhatják a beteg kezelési tapasztalatait. A teljes körű, átfogó geriátriai értékelés sarokkőként emelkedik ki az egyéb olyan validált eszközök közül, amelyek nem elszigetelt eszközökként működnek; azonban hossza és összetettsége akadályozhatja a klinikai gyakorlatban történő rutinszerű használatát a döntéshozatalban.
A tanulmány célja egy átfogó egészségi állapotfelmérési skála validálása az idős (65 év feletti) hematológiai rosszindulatú betegek körében, amely a geriátriai felmérés alapvető dimenzióit integrálja, és ugyanolyan pontossággal, mint a jelenleg rendelkezésre álló érvényes eszközök, de rövidebb. és könnyebben alkalmazható, így beépíthető a napi gyakorlatba, és ez objektíven segíti a klinikai döntéshozatalt.
Ha igen, ez az információ segít azonosítani azokat a betegeket, akik számára előnyös lehet egy adott onkológiai kezelés, így hozzájárulva egy célzott beavatkozási terv kidolgozásához és a rákeredmények optimalizálásához ebben a betegpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Badalona, Spanyolország, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic
-
Granada, Spanyolország, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
-
La Coruna, Spanyolország, 15006
- C.H. Universitario A Coruña
-
Lerida, Spanyolország, 25198
- Arnau de Vilanova
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital U. Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanyolország, 28031
- Hospital Infanta Leonor
-
Segovia, Spanyolország, 40002
- Hospital de Segovia
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanyolország, 01009
- Hospital Txagorritxu
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Espluges De Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
- Hospital Duran i Reynals
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Spanyolország, 20080
- Hospital de Donostia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
- Hospital U. Puerta de Hierro
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- C.H. Navarra
-
-
Tenerife
-
San Cristobal de la Laguna, Tenerife, Spanyolország, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanyolország, 38010
- Hospital Ntra. Sra. La Candelaria
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Spanyolország, 46600
- Hospital La Ribera
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
≥ 65 éves betegek. Kezelésben még nem részesült betegek
Újonnan diagnosztizált betegek, akik a következő három csoport valamelyikébe tartoznak:
MDS-ben (IPSS szerinti bármilyen kockázati fokozat) vagy AML-ben szenvedő betegek myeloma multiplexben (tünetekkel vagy nem) szenvedő betegek vagy krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek (beleértve az A státuszt is) Olyan betegek, akik beleegyezését adták.
Kizárási kritériumok:
Nem felel meg a kiválasztási kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Myeloma multiplex (MM)
Myltiple Myelomában szenvedő betegek, tünetmentesek vagy tünetmentesek
|
A skálát minden betegnek (3 kohorsz) adják be a kiinduláskor, majd 5 és legfeljebb 15 nap múlva
Más nevek:
|
|
Myelodysplasiás szindrómák vagy akut mieloid leukémia
Myelodysplasiás szindrómában (MDS), bármely nemzetközi prognosztikus pontozási rendszer (IPSS) kockázatában vagy akut mieloid leukémiában (AML) szenvedő betegek
|
A skálát minden betegnek (3 kohorsz) adják be a kiinduláskor, majd 5 és legfeljebb 15 nap múlva
Más nevek:
|
|
Krónikus limfocitás leukémia (CLL)
Krónikus limfocitás leukémiában szenvedő betegek
|
A skálát minden betegnek (3 kohorsz) adják be a kiinduláskor, majd 5 és legfeljebb 15 nap múlva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Geriatric Health Assessment (GHA) kérdőív
Időkeret: Körülbelül 2,5 év
|
A GHA-kérdőívet alkotó összes dimenzióból álló összetett változót két független értékelő – egy vizsgáló és egy megfelelően képzett egészségügyi szakember – által végzett kérdőív végrehajtása eredményeként kapjuk meg stabil betegeken.
|
Körülbelül 2,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jose Luis Garcia, PhD, Celgene
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Neoplazmák webhelyenként
- Csontvelő-betegségek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Neoplazmák
- Mielodiszpláziás szindrómák
- Hematológiai neoplazmák
- Myeloma multiplex
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEL-GAH-2011-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mielodiszpláziás szindrómák
-
Jasper Therapeutics, Inc.ToborzásMYELODYSPLASTIC SYNDROME; MDS | AKUT MYELOID LEUKÉMIA; AMLEgyesült Államok