Validation d'une échelle d'évaluation globale de l'état de santé chez les patients âgés (≥ 65 ans) atteints d'hémopathies malignes (GAH)
Les personnes âgées constituent la population la plus répandue dans la pratique de l'oncologie. Les preuves disponibles suggèrent que les patients âgés sont des patients sous-traités, principalement en raison de leur âge avancé, qu'ils soient ou non des patients hautement fonctionnels, ils ne présentent pas de comorbidités et pourraient bénéficier de thérapies oncologiques.
La planification du traitement doit tenir compte de plusieurs indices de santé utiles pour détecter les problèmes gériatriques qui pourraient affecter l'expérience de traitement du patient. L'évaluation gériatrique complète complète se démarque comme pierre angulaire parmi d'autres outils validés qui ne fonctionnent pas comme des instruments isolés ; cependant, sa longueur et sa complexité peuvent entraver son utilisation courante dans la pratique clinique pour la prise de décision.
Le but de cette étude est de valider une échelle d'évaluation globale de l'état de santé des patients âgés (≥65 ans) atteints d'hémopathies malignes qui, tout en intégrant les dimensions essentielles de l'évaluation gériatrique et, avec la même précision que les outils valides actuellement disponibles, est plus courte et plus facile à appliquer, de sorte qu'il peut être intégré à la pratique quotidienne et qu'il aide à la prise de décision clinique de manière objective.
Si tel est le cas, ces informations permettraient d'identifier les patients susceptibles de bénéficier d'un traitement oncologique spécifique, contribuant ainsi à l'élaboration d'un plan d'intervention ciblé et à l'optimisation des résultats de cancer dans cette population de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Badalona, Espagne, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic
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Granada, Espagne, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
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La Coruna, Espagne, 15006
- C.H. Universitario A Coruña
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Lerida, Espagne, 25198
- Arnau de Vilanova
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Madrid, Espagne, 28007
- Hospital U. Gregorio Marañón
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Madrid, Espagne, 28031
- Hospital Infanta Leonor
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Segovia, Espagne, 40002
- Hospital de Segovia
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Sevilla, Espagne, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
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Valencia, Espagne, 46026
- Hospital La Fe
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Alava
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Vitoria, Alava, Espagne, 01009
- Hospital Txagorritxu
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espagne, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Espluges De Llobregat, Barcelona, Espagne, 08950
- Hospital Sant Joan De Deu
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
- Hospital Duran i Reynals
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Hospital Parc Tauli
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Guipuzcoa
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San Sebastian, Guipuzcoa, Espagne, 20080
- Hospital de Donostia
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Hospital U. Puerta de Hierro
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- C.H. Navarra
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Tenerife
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San Cristobal de la Laguna, Tenerife, Espagne, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espagne, 38010
- Hospital Ntra. Sra. La Candelaria
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Valencia
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Alzira, Valencia, Espagne, 46600
- Hospital La Ribera
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients ≥ 65 ans. Patients naïfs de traitement
Patients nouvellement diagnostiqués appartenant à l'un des 3 groupes suivants :
Patients atteints de SMD (tout niveau de risque selon IPSS) ou de LAM Patients atteints de myélome multiple (symptomatique ou non) ou Patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (y compris le statut A) Patients ayant donné leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Ne remplissant pas les critères de sélection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Myélome multiple (MM)
Patients atteints de myélome myltiple, symptomatique ou asymptomatique
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L'échelle sera administrée à tous les patients (3 cohortes) au départ, puis après 5 et pas plus de 15 jours
Autres noms:
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Syndromes myélodysplasiques ou leucémie myéloïde aiguë
Patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD), de tout risque du système international de notation pronostique (IPSS) ou de leucémie myéloïde aiguë (LAM)
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L'échelle sera administrée à tous les patients (3 cohortes) au départ, puis après 5 et pas plus de 15 jours
Autres noms:
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Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Patients atteints de leucémie lymphoïde chronique
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L'échelle sera administrée à tous les patients (3 cohortes) au départ, puis après 5 et pas plus de 15 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'évaluation de la santé gériatrique (GHA)
Délai: Environ 2,5 ans
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Une variable composite comprenant toutes les dimensions qui composent le questionnaire GHA sera obtenue sur des patients stables suite à la mise en place d'un questionnaire par deux évaluateurs indépendants : un investigateur et un professionnel de santé dûment formé.
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Environ 2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jose Luis Garcia, PhD, Celgene
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs par site
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Tumeurs, plasmocyte
- Tumeurs
- Syndromes myélodysplasiques
- Tumeurs hématologiques
- Myélome multiple
Autres numéros d'identification d'étude
- CEL-GAH-2011-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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