Walidacja skali kompleksowej oceny stanu zdrowia pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) z nowotworami hematologicznymi (GAH)
Osoby w podeszłym wieku stanowią najbardziej rozpowszechnioną populację w praktyce onkologicznej. Dostępne dowody sugerują, że starsi pacjenci są pacjentami niedostatecznie leczonymi, głównie ze względu na zaawansowany wiek, niezależnie od tego, czy są to pacjenci w pełni sprawni, nie mają chorób współistniejących i mogliby odnieść korzyści z terapii onkologicznej.
Planowanie leczenia musi uwzględniać kilka wskaźników zdrowotnych, które są przydatne, jeśli chodzi o wykrywanie problemów geriatrycznych, które mogą mieć wpływ na doświadczenie leczenia pacjenta. Kompletna kompleksowa ocena geriatryczna wyróżnia się jako kamień węgielny wśród innych zatwierdzonych narzędzi, które nie działają jako pojedyncze instrumenty; jednak jego długość i złożoność mogą utrudniać jego rutynowe stosowanie w praktyce klinicznej przy podejmowaniu decyzji.
Celem niniejszego badania jest walidacja kompleksowej skali oceny stanu zdrowia pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) z nowotworami hematologicznymi, która integrując podstawowe wymiary oceny geriatrycznej i z taką samą precyzją jak obecnie dostępne ważne narzędzia, jest krótsza i łatwiejszy do zastosowania, dzięki czemu można go włączyć do codziennej praktyki i który pomaga w obiektywnym podejmowaniu decyzji klinicznych.
Jeśli tak, informacje te pomogłyby zidentyfikować pacjentów, którzy mogliby odnieść korzyść z określonego leczenia onkologicznego, przyczyniając się w ten sposób do opracowania ukierunkowanego planu interwencji i optymalizacji wyników leczenia raka w tej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
-
La Coruna, Hiszpania, 15006
- C.H. Universitario A Coruña
-
Lerida, Hiszpania, 25198
- Arnau de Vilanova
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital U. Gregorio Marañón
-
Madrid, Hiszpania, 28031
- Hospital Infanta Leonor
-
Segovia, Hiszpania, 40002
- Hospital de Segovia
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital la Fé
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Hiszpania, 01009
- Hospital Txagorritxu
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
Espluges De Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
- Hospital Duran i Reynals
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Hospital Parc Tauli
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastian, Guipuzcoa, Hiszpania, 20080
- Hospital de Donostia
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
- Hospital U. Puerta de Hierro
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- C.H. Navarra
-
-
Tenerife
-
San Cristobal de la Laguna, Tenerife, Hiszpania, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania, 38010
- Hospital Ntra. Sra. La Candelaria
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Hiszpania, 46600
- Hospital La Ribera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku ≥ 65 lat. Pacjenci wcześniej nieleczeni
Nowo zdiagnozowani pacjenci należący do jednej z 3 następujących grup:
Pacjenci z MDS (dowolny stopień ryzyka według IPSS) lub AML Pacjenci ze szpiczakiem mnogim (objawowym lub bezobjawowym) lub Pacjenci z przewlekłą białaczką limfatyczną (w tym status A) Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Nie spełnia kryteriów wyboru
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szpiczak mnogi (MM)
Pacjenci ze szpiczakiem Myltiple, objawowym lub bezobjawowym
|
Skala zostanie podana wszystkim pacjentom (3 kohorty) na początku badania, a następnie po 5 i nie więcej niż 15 dniach
Inne nazwy:
|
|
Zespoły mielodysplastyczne lub ostra białaczka szpikowa
Pacjenci z zespołami mielodysplastycznymi (MDS), ryzykiem według Międzynarodowego Systemu Skalowania Prognostycznego (IPSS) lub ostrą białaczką szpikową (AML)
|
Skala zostanie podana wszystkim pacjentom (3 kohorty) na początku badania, a następnie po 5 i nie więcej niż 15 dniach
Inne nazwy:
|
|
Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL)
Pacjenci z przewlekłą białaczką limfocytową
|
Skala zostanie podana wszystkim pacjentom (3 kohorty) na początku badania, a następnie po 5 i nie więcej niż 15 dniach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia geriatrycznego (GHA).
Ramy czasowe: Około 2,5 roku
|
Zmienna złożona obejmująca wszystkie wymiary składające się na kwestionariusz GHA zostanie uzyskana u stabilnych pacjentów w wyniku wdrożenia kwestionariusza przez dwóch niezależnych ewaluatorów: jednego badacza i jednego należycie przeszkolonego pracownika służby zdrowia.
|
Około 2,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jose Luis Garcia, PhD, Celgene
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Nowotwory
- Zespoły mielodysplastyczne
- Nowotwory hematologiczne
- Szpiczak mnogi
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEL-GAH-2011-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja Geriatrycznej Oceny Stanu Zdrowia Skali
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)