Validación de una Escala Integral de Evaluación del Estado de Salud en Pacientes Ancianos (≥ 65 Años) con Neoplasias Hematológicas (GAH)
Los ancianos constituyen la población más prevalente en la práctica oncológica. La evidencia disponible sugiere que los pacientes ancianos son pacientes infratratados, principalmente por su avanzada edad, independientemente de que sean pacientes altamente funcionales, no presentan comorbilidades y podrían beneficiarse de terapias oncológicas.
La planificación del tratamiento debe considerar varios índices de salud que son útiles a la hora de detectar problemas geriátricos que puedan afectar la experiencia del tratamiento del paciente. La evaluación geriátrica integral completa se destaca como piedra angular entre otras herramientas validadas que no funcionan como instrumentos aislados; sin embargo, su extensión y complejidad pueden dificultar su uso rutinario en la práctica clínica para la toma de decisiones.
El propósito de este estudio es validar una escala integral de evaluación del estado de salud en pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) con neoplasias hematológicas que, integrando las dimensiones esenciales de la evaluación geriátrica y con la misma precisión que las herramientas válidas actualmente disponibles, sea más breve. y más fácil de aplicar, por lo que se puede incorporar a la práctica diaria y que ayuda a la toma de decisiones clínicas de manera objetiva.
De ser así, esta información ayudaría a identificar a los pacientes que podrían beneficiarse de un tratamiento oncológico específico, contribuyendo así a desarrollar un plan de intervención dirigido ya optimizar los resultados del cáncer en esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Badalona, España, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clínic
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Granada, España, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
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La Coruna, España, 15006
- C.H. Universitario A Coruña
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Lerida, España, 25198
- Arnau de Vilanova
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Madrid, España, 28007
- Hospital U. Gregorio Marañón
-
Madrid, España, 28031
- Hospital Infanta Leonor
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Segovia, España, 40002
- Hospital de Segovia
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Sevilla, España, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
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Valencia, España, 46026
- Hospital La Fe
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Alava
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Vitoria, Alava, España, 01009
- Hospital Txagorritxu
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Asturias
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Oviedo, Asturias, España, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Espluges De Llobregat, Barcelona, España, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
- Hospital Duran i Reynals
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Hospital Parc Tauli
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Guipuzcoa
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San Sebastian, Guipuzcoa, España, 20080
- Hospital de Donostia
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Hospital U. Puerta de Hierro
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España, 31008
- C.H. Navarra
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Tenerife
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San Cristobal de la Laguna, Tenerife, España, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, España, 38010
- Hospital Ntra. Sra. La Candelaria
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Valencia
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Alzira, Valencia, España, 46600
- Hospital La Ribera
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ≥ 65 años. Pacientes sin tratamiento previo
Pacientes recién diagnosticados que pertenecen a uno de los 3 grupos siguientes:
Pacientes con SMD (cualquier grado de riesgo según IPSS) o LMA Pacientes con mieloma múltiple (sintomático o no) o Pacientes con leucemia linfocítica crónica (incluido el estado A) Pacientes que hayan otorgado su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
No cumplir con los criterios de selección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mieloma múltiple (MM)
Pacientes con Myltiple Myeloma, sintomático o asintomático
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La escala se administrará a todos los pacientes (3 cohortes) al inicio y luego después de 5 y no más de 15 días
Otros nombres:
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Síndromes mielodisplásicos o leucemia mieloide aguda
Pacientes con síndromes mielodisplásicos (MDS), cualquier riesgo del Sistema de puntuación de pronóstico internacional (IPSS) o leucemia mieloide aguda (AML)
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La escala se administrará a todos los pacientes (3 cohortes) al inicio y luego después de 5 y no más de 15 días
Otros nombres:
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Leucemia linfocítica crónica (LLC)
Pacientes con leucemia linfocítica crónica
|
La escala se administrará a todos los pacientes (3 cohortes) al inicio y luego después de 5 y no más de 15 días
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de evaluación de la salud geriátrica (GHA)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2,5 años
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Se obtendrá una variable compuesta de todas las dimensiones que componen el cuestionario GHA sobre pacientes estables como resultado de la aplicación de un cuestionario por dos evaluadores independientes: un investigador y un profesional sanitario debidamente formado.
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Aproximadamente 2,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jose Luis Garcia, PhD, Celgene
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Neoplasias
- Síndromes mielodisplásicos
- Neoplasias Hematológicas
- Mieloma múltiple
Otros números de identificación del estudio
- CEL-GAH-2011-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .