Validação de uma Escala Integral de Avaliação do Estado de Saúde em Idosos (≥ 65 anos) com neoplasias hematológicas (GAH)
Os idosos constituem a população mais prevalente na prática oncológica. A evidência disponível sugere que os doentes idosos são doentes subtratados, principalmente pela sua idade avançada, independentemente de serem doentes altamente funcionais, não apresentarem comorbilidades e poderem beneficiar de terapias oncológicas.
O planejamento do tratamento deve considerar vários índices de saúde que são úteis na detecção de problemas geriátricos que possam afetar a experiência de tratamento do paciente. A avaliação geriátrica completa destaca-se como pedra angular entre outras ferramentas validadas que não funcionam como instrumentos isolados; no entanto, sua extensão e complexidade podem dificultar seu uso rotineiro na prática clínica para tomada de decisões.
O objetivo deste estudo é validar uma escala global de avaliação do estado de saúde em doentes idosos (≥65 anos) com neoplasias hematológicas que, integrando as dimensões essenciais da avaliação geriátrica e, com a mesma precisão dos instrumentos válidos atualmente disponíveis, seja mais curta e mais fácil de aplicar, para que possa ser incorporado à prática diária e que auxilie na tomada de decisão clínica de forma objetiva.
Nesse caso, essas informações ajudariam a identificar pacientes que poderiam se beneficiar de um tratamento oncológico específico, contribuindo para o desenvolvimento de um plano de intervenção direcionado e para otimizar os resultados do câncer nessa população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Badalona, Espanha, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clínic
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Granada, Espanha, 18014
- Hospital Virgen de las Nieves
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La Coruna, Espanha, 15006
- C.H. Universitario A Coruña
-
Lerida, Espanha, 25198
- Arnau de Vilanova
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Madrid, Espanha, 28007
- Hospital U. Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanha, 28031
- Hospital Infanta Leonor
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Segovia, Espanha, 40002
- Hospital de Segovia
-
Sevilla, Espanha, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
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Valencia, Espanha, 46026
- Hospital La Fe
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Alava
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Vitoria, Alava, Espanha, 01009
- Hospital Txagorritxu
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Barcelona
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Espluges De Llobregat, Barcelona, Espanha, 08950
- Hospital Sant Joan de Deu
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Hospital Duran i Reynals
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Hospital Parc Tauli
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Guipuzcoa
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San Sebastian, Guipuzcoa, Espanha, 20080
- Hospital de Donostia
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Hospital U. Puerta de Hierro
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- C.H. Navarra
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Tenerife
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San Cristobal de la Laguna, Tenerife, Espanha, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanha, 38010
- Hospital Ntra. Sra. La Candelaria
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Valencia
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Alzira, Valencia, Espanha, 46600
- Hospital La Ribera
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes ≥ 65 anos. Pacientes virgens de tratamento
Pacientes recém-diagnosticados que pertencem a um dos 3 grupos a seguir:
Doentes com SMD (qualquer grau de risco de acordo com IPSS) ou AML Doentes com mieloma múltiplo (sintomáticos ou não) ou Doentes com leucemia linfocítica crónica (incluindo estatuto A) Doentes que tenham dado o seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
Não preenche os critérios de seleção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mieloma Múltiplo (MM)
Pacientes com Mieloma Múltiplo, sintomáticos ou assintomáticos
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A escala será administrada a todos os pacientes (3 coortes) no início e depois de 5 e não mais de 15 dias
Outros nomes:
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Síndromes Mielodisplásicas ou Leucemia Mielóide Aguda
Pacientes com Síndromes Mielodisplásicas (SMD), qualquer risco do Sistema Internacional de Pontuação Prognóstica (IPSS) ou Leucemia Mielóide Aguda (LMA)
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A escala será administrada a todos os pacientes (3 coortes) no início e depois de 5 e não mais de 15 dias
Outros nomes:
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Leucemia Linfocítica Crônica (LLC)
Pacientes com Leucemia Linfocítica Crônica
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A escala será administrada a todos os pacientes (3 coortes) no início e depois de 5 e não mais de 15 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação de Saúde Geriátrica (GHA)
Prazo: Aproximadamente 2,5 anos
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Uma variável composta composta por todas as dimensões que compõem o questionário GHA será obtida em pacientes estáveis como resultado da aplicação de um questionário por dois avaliadores independentes: um investigador e um profissional de saúde devidamente treinado.
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Aproximadamente 2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jose Luis Garcia, PhD, Celgene
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias por local
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Neoplasias
- Síndromes Mielodisplásicas
- Neoplasias Hematológicas
- Mieloma múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- CEL-GAH-2011-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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