H. Pylori 및 위암 발생과 관련된 변화 (IIT H pylori)
H. Pylori 감염 및 위암 발암과 관련된 전사체 변화를 평가하기 위한 차세대 시퀀싱
연구 개요
상세 설명
H. pylori 감염은 위암의 널리 퍼진 환경적 원인입니다. H. pylori로 인한 발암의 분자적 메커니즘은 설명되지 않은 상태로 남아 있으며 감염의 결과는 다양하고 예측할 수 없습니다. 본 연구의 목적은 H. pylori 감염 환자의 위암 점막(위점막은 위의 점막)의 RNA transcriptome을 조사하고 감염과 관련된 질병의 스펙트럼을 조사하는 것입니다. 또한 특정 H. pylori 균주와 위 점막 전사체 및 위암 소인과 상관 관계가 있는 위 미생물 프로파일을 정확히 찾아내기 위해 샘플의 박테리아 함량을 조사할 것입니다. 내시경 평가를 받을 계획인 이전 또는 현재 활성 H. pylori 감염이 있는 환자는 참여할 수 있습니다. 이 환자들로부터 우리는 이미 샘플을 채취하고 있는 위의 각 영역에서 최대 4개의 추가 생검을 할 계획입니다.
생검은 차세대 RNA 및 DNA 시퀀싱과 새로운 생물 정보학 분석에 사용될 것입니다. 분석은 Doron Betel 박사가 Weill Cornell Medical College에서 수행할 것입니다. 시퀀싱은 주요 연구원인 Manish A. Shah, M.D.와 긴밀히 협력할 Doron Betel의 감독하에 Epigenetics Core 실험실에서 수행될 것입니다. 위암 발암에 영향을 미치고 위암 발암에 대한 후보 바이오마커 역할을 하는 분자 경로에 대한 더 깊은 통찰력을 제공합니다. 우리의 목표는 악성으로 발전하지 않는 대부분의 H. pylori 감염 환자와 이후에 위암이 발생할 위험이 있는 만성 H. pylori 감염 환자를 구별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 활동성 또는 이전 H. pylori 감염이 있거나 ELISA로 평가한 과거에 H.pylori 감염 치료를 받았거나(환자 대조군의 하위 집합에는 적용되지 않음) 위암 또는 식도암이 있거나 Barrett 식도가 있어야 합니다.
- 환자는 정기적인 상부 내시경 검사 및 조직 생검을 받을 자격이 있고 받을 계획이어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 상부 위장관 출혈 병력(3개월 이내)
- 출혈 장애 또는 응고 장애
- 최근 뇌졸중 또는 심근경색(3개월 이내)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인내심 있는
이 연구의 피험자는 활성 감염에 H. pylori 양성이거나 H. pylori 감염이 제거되었거나 H. pylori 항체 양성이고 위장관의 악성 종양, 특히 위 선암종을 가지고 있습니다.
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이 연구의 조사 부분은 일상적인 내시경 시 이미 생검되고 있는 부위에서 추가 생검을 요구하는 것입니다.
일상적인 임상 생검 후 출혈이 발생하는 환자는 추가 연구 생검을 받지 않습니다.
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제어
H. pylori 감염이 없는 환자의 작은 하위 집합도 등록하여(n=30) 대조군으로 사용할 것입니다.
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이 연구의 조사 부분은 일상적인 내시경 시 이미 생검되고 있는 부위에서 추가 생검을 요구하는 것입니다.
일상적인 임상 생검 후 출혈이 발생하는 환자는 추가 연구 생검을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H. pylori 감염과 관련된 게놈 변경을 식별합니다
기간: 조직 수집 후 3 년 이내에
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내시경에서 차세대 시퀀싱을위한 적절한 조직을 얻는 능력
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조직 수집 후 3 년 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플의 박테리아 함량 검사
기간: 샘플 수집 시
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높은 처리량의 DNA 및 RNA 시퀀싱을 사용하여 샘플의 박테리아 함량을 결정합니다.
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샘플 수집 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manish Shah, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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