Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany związane z H. Pylori i karcynogenezą żołądka (IIT H pylori)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Sekwencjonowanie nowej generacji w celu oceny zmian transkryptomicznych związanych z zakażeniem H. Pylori i kancerogenezą raka żołądka

To badanie jest przeznaczone dla pacjentów, którzy obecnie mają lub przebyli infekcję H. pylori lub z rakiem żołądka lub przełyku i którzy planują poddać się endoskopii w ramach opieki. Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób i dlaczego infekcje H. pylori mogą powodować progresję do raka żołądka i czy możliwa jest interwencja przed tą progresją.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie H. pylori jest częstą środowiskową przyczyną raka żołądka. Molekularne mechanizmy kancerogenezy wywołanej przez H. pylori pozostają niewyjaśnione, a konsekwencje infekcji są zmienne i nieprzewidywalne. Celem pracy jest zbadanie transkryptomu RNA błony śluzowej raka żołądka (błona śluzowa żołądka jest błoną śluzową żołądka) u pacjentów z zakażeniem H. pylori oraz zbadanie spektrum chorób związanych z zakażeniem. Zbadamy również zawartość bakterii w próbkach, aby określić konkretny szczep (szczepy) H. pylori i profil drobnoustrojów żołądka, aby skorelować je z transkryptomem błony śluzowej żołądka i predyspozycjami do raka żołądka. Do udziału kwalifikują się pacjenci z wcześniejszą lub czynną infekcją H. pylori, którzy planują poddać się badaniu endoskopowemu. Od tych pacjentów planujemy pobrać do czterech dodatkowych biopsji z każdego obszaru żołądka, z którego już pobrano próbki.

Biopsje zostaną wykorzystane do sekwencjonowania RNA i DNA nowej generacji oraz nowatorskich analiz bioinformatycznych. Analiza zostanie przeprowadzona w Weill Cornell Medical College przez dr Doron Betel. Sekwencjonowanie zostanie przeprowadzone w laboratorium Epigenetics Core pod nadzorem Dorona Betel, który będzie ściśle współpracował z głównym badaczem, dr n. med. Manishem A. Shahem. Badanie genetycznego wpływu zakażenia H. pylori na pacjentów może ujawnić czynniki genetyczne, które wpływają na karcynogenezę raka żołądka i dają głębszy wgląd w szlaki molekularne, które służą jako potencjalne biomarkery karcynogenezy raka żołądka. Naszym celem jest odróżnienie pacjentów z przewlekłym zakażeniem H. pylori, u których występuje ryzyko późniejszego rozwoju raka żołądka, od zdecydowanej większości pacjentów z zakażeniem H. pylori, u których nie rozwija się nowotwór złośliwy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby biorące udział w tym badaniu będą albo H. pylori dodatnie z aktywną infekcją, wolne od zakażenia H. pylori, albo będą dodatnie na przeciwciała H. pylori i będą miały nowotwór złośliwy przewodu pokarmowego, w szczególności gruczolakoraka żołądka. Warto zauważyć, że niewielka podgrupa pacjentów bez zakażenia H. pylori zostanie również włączona (n=30), aby służyć jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi mieć czynną lub wcześniejszą infekcję H. pylori lub być leczony z powodu infekcji H. pylori w przeszłości, co oceniono za pomocą testu ELISA (nie dotyczy podgrupy pacjentów z grupy kontrolnej), lub mieć raka żołądka lub przełyku lub przełyk Barretta
  • Pacjenci muszą kwalifikować się i planować poddanie się rutynowej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego i biopsji tkanki
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (w ciągu 3 miesięcy)
  • Zaburzenia krwawienia lub koagulopatia
  • Niedawno przebyty udar lub zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent
Osoby biorące udział w tym badaniu będą albo H. pylori dodatnie z aktywną infekcją, wolne od zakażenia H. pylori, albo będą dodatnie na przeciwciała H. pylori i będą miały nowotwór złośliwy przewodu pokarmowego, w szczególności gruczolakoraka żołądka.
Procedura: Pobieranie tkanek endoskopowych
Częścią badawczą tego badania jest wymóg wykonania dodatkowej biopsji z miejsca, które jest już poddawane biopsji w czasie rutynowej endoskopii. Żaden pacjent, u którego wystąpi krwawienie po rutynowej biopsji klinicznej, nie zostanie poddany żadnym dodatkowym biopsjom badawczym.
Kontrola
Niewielka podgrupa pacjentów bez zakażenia H. pylori zostanie również włączona (n=30), aby służyć jako grupa kontrolna.
Procedura: Pobieranie tkanek endoskopowych
Częścią badawczą tego badania jest wymóg wykonania dodatkowej biopsji z miejsca, które jest już poddawane biopsji w czasie rutynowej endoskopii. Żaden pacjent, u którego wystąpi krwawienie po rutynowej biopsji klinicznej, nie zostanie poddany żadnym dodatkowym biopsjom badawczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj zmiany genomowe związane z infekcją H. pylori
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat od kolekcji tkanek
Zdolność do uzyskania odpowiedniej tkanki do sekwencjonowania nowej generacji z endoskopii
W ciągu 3 lat od kolekcji tkanek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj zawartość bakterii w próbkach
Ramy czasowe: w momencie pobierania próbek
Wysokowydajne sekwencjonowanie DNA i RNA zostanie wykorzystane do określenia zawartości bakterii w próbkach
w momencie pobierania próbek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Manish Shah, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1203012274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie bakteryjne wywołane przez Helicobacter Pylori (H. Pylori)

Badania kliniczne na Pobieranie tkanek endoskopowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj