トラネキサム酸 (TXA) の静脈内投与による近位大腿骨手術における出血量の減少
2017年8月13日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
トラネキサム酸 (TXA) の静脈内投与による、近位大腿骨手術における失血の減少。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腿骨近位部骨折手術で整形外科に来院された60歳以上の患者様
- 健全な判断
除外基準:
- -トラネキサム酸または提供された成分溶液に対する既知の過敏症
- くも膜下出血
- 獲得した色覚異常
- -入院前12か月の心筋梗塞
- 不安定狭心症
- 既知の凝固障害（過去の血栓塞栓症、PTおよびPTTの延長、凝固亢進）、
- 腎不全または肝不全
- 別の状況 前立腺切除術、既往歴または画像検査による病的骨折
- 腫瘍患者
- 抗凝固療法を受けている患者
- 血管インターベンション（冠動脈または末梢）を受けている患者で、挿入されたサポーターには二重抗血小板療法が必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラネキサム酸（TXA）治療
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トラネキサム酸（TXA）治療
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実験的：対照群：トラネキサム酸（TXA）処理なし。
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対照群：トラネキサム酸（TXA）処理なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mlでの失血の評価。
時間枠：13ヶ月まで
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Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0.001 + Hbt Hbi - 手術前のヘモグロビン値 ) gram X liter-1(. Hbe - 手術後 3 日目のヘモグロビン レベル (グラム X リットル -1)。 Hbt - 輸血で投与されたヘモグロビンの量 (グラム)。 Hbloss - ヘモグロビン損失の変化。 ヘモグロビンの損失量を計算した後、失われた血液の量を見つけることができます。 出血量 = 1000 X Hbloss/Hbi 失血の評価は、次の方法で行われます。 1. 術前と術後のヘモグロビンレベルを比較し、ヘモグロビン損失の量的変化を計算します。 2. 手術終了時の失血量を評価する登録 3. 採血と記録。 4. 輸血の追跡。 もちろん、データを収集します：分析における出血の評価、与えられた血液単位の数、収集された血液の量 |
13ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nimrod Rozen, Prof.、Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月13日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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