Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kyseliny tranexamové (TXA) intravenózně ke snížení ztráty krve při operaci proximálního femuru

13. srpna 2017 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
Použití kyseliny tranexamové (TXA) intravenózně ke snížení ztráty krve při operaci proximálního femuru.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nad 60 let, kteří přišli na ortopedické oddělení k operaci zlomeniny proximálního femuru
  • Zdravý úsudek

Kritéria vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na kyselinu tranexamovou nebo dodávaný roztok
  • Subarachnoidální krvácení
  • Získaná barvoslepost
  • Infarkt myokardu 12 měsíců před přijetím
  • Nestabilní angina pectoris
  • Známé poruchy srážlivosti (tromboembolická nemoc v minulosti, prodloužené PT a PTT, hyperkoagulabilita),
  • Selhání ledvin nebo jater
  • Jiná situace resekce prostaty, patologické zlomeniny dle anamnézy nebo zobrazení
  • Onkologickí pacienti
  • Pacienti na antikoagulaci
  • Pacienti podstupující vaskulární intervenci (koronární nebo periferní), která byla zavedena Podpora vyžaduje Duální protidestičkovou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba kyselinou tranexamovou (TXA).
Lék: Léčba kyselinou tranexamovou (TXA).
Léčba kyselinou tranexamovou (TXA).
EXPERIMENTÁLNÍ: kontrolní skupina: bez léčby kyselinou tranexamovou (TXA).
Lék: kontrolní skupina: bez léčby kyselinou tranexamovou (TXA).
kontrolní skupina: bez léčby kyselinou tranexamovou (TXA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení krevní ztráty v ml.
Časové okno: až 13 měsíců

Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0,001 + Hbt Hbi - hladina hemoglobinu před operací ) gram X litr-1(. Hbe - hladina hemoglobinu 3 dny po operaci ( gram X litr-1). Hbt ​​– množství hemoglobinu, které bylo podáno při krevní transfuzi (gramy). Hbloss - Změna ztráty hemoglobinu.

Po výpočtu množství ztráty hemoglobinu lze zjistit objem ztracené krve:

Ztráta krve = 1000 X Hbloss/Hbi

Ztráta krve bude vyhodnocena pomocí:

1. Porovnání hladiny hemoglobinu před a po operaci a výpočet kvantitativní změny ztráty hemoglobinu.

2 .Registrace hodnotící ztrátu krve na konci operace 3. Odběr a záznam odtoku krve. 4. Sledování krevní transfuze. Samozřejmě sbíráme data: hodnocení krvácení v analýze, počet podaných krevních jednotek, množství odebrané krve teče
až 13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nimrod Rozen, Prof., Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

16. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 104-12-EMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace stehenní kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit