Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traneksaamihapon (TXA) käyttö suonensisäisesti verenhukan vähentämiseksi reisiluun proksimaalisessa leikkauksessa

sunnuntai 13. elokuuta 2017 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel
Traneksaamihapon (TXA) käyttö suonensisäisesti verenhukan vähentämiseksi proksimaalisessa reisiluun leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotiaat potilaat, jotka tulivat ortopediselle osastolle proksimaalisen reisiluun murtuman leikkaukseen
  • Terve tuomio

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys traneksaamihapolle tai toimitetulle komponenttiliuokselle
  • Subaraknoidaalinen verenvuoto
  • Hankittu värisokeus
  • Sydäninfarkti 12 kuukautta ennen vastaanottoa
  • Epästabiili angina
  • Tunnetut hyytymishäiriöt (aiemmin tromboembolinen sairaus, pitkittynyt PT ja PTT, hyperkoagulaatio),
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Toinen tilanne eturauhasen resektio, patologiset murtumat anamneesin tai kuvantamisen mukaan
  • Onkologiset potilaat
  • Antikoagulaatiohoitoa saavat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään verisuoniinterventio (sepelvaltimo tai perifeerinen), joka on asetettu Tukihenkilö vaatii kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Traneksaamihappohoito (TXA).
Lääke: Traneksaamihappohoito (TXA).
Traneksaamihappohoito (TXA).
KOKEELLISTA: kontrolliryhmä: ilman traneksaamihappokäsittelyä (TXA).
Lääke: kontrolliryhmä: ilman traneksaamihappokäsittelyä (TXA).
kontrolliryhmä: ilman traneksaamihappokäsittelyä (TXA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukan arviointi ml.
Aikaikkuna: jopa 13 kuukautta

Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0.001 + Hbt Hbi - hemoglobiinitaso ennen leikkausta ) grammaa X litra-1(. Hbe - hemoglobiinitaso 3 päivää leikkauksen jälkeen (gramma X litra-1). Hbt ​​– verensiirrossa annettu hemoglobiinin määrä (grammaa). Hbloss - Muutos hemoglobiinin menetykseen.

Hemoglobiinihäviön määrän laskemisen jälkeen voidaan löytää menetetty veren määrä:

Verenmenetys = 1000 X Hbloss/Hbi

Verenhukan arviointi tapahtuu seuraavasti:

1. Hemoglobiinitason vertaaminen ennen ja jälkeen leikkausta ja hemoglobiinihäviön kvantitatiivisen muutoksen laskeminen.

2. Rekisteröityminen leikkauksen lopun verenhukan arvioimiseksi 3. Verivuodon kerääminen ja kirjaaminen. 4. Verensiirron seuranta. Tietenkin keräämme tiedot: verenvuodon arviointi analyysissä, annettujen veriyksiköiden lukumäärä, kerätyn veren määrä
jopa 13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Nimrod Rozen, Prof., Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104-12-EMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun leikkaus

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappohoito (TXA).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa