Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​tranexamsyre (TXA) intravenøst ​​for at reducere blodtab i proksimal lårbenskirurgi

13. august 2017 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel
Brugen af ​​tranexamsyre (TXA) intravenøst ​​for at reducere blodtab ved proksimal femurkirurgi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 60, som kom til ortopædisk afdeling til proksimal lårbensbrudsoperation
  • Sund dømmekraft

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for tranexamsyre eller medfølgende komponentopløsning
  • Subaraknoidal blødning
  • Erhvervet farveblindhed
  • Myokardieinfarkt i 12 måneder før indlæggelse
  • Ustabil angina
  • Kendte koagulationsforstyrrelser (tidligere tromboembolisk sygdom, forlænget PT og PTT, hyperkoagulabilitet),
  • Nyre- eller leversvigt
  • En anden situation prostata resektion , patologiske frakturer i henhold til anamnese eller ved billeddannelse
  • Onkologiske patienter
  • Patienter på antikoagulering
  • Patienter, der gennemgår vaskulær intervention (koronar eller perifer), som blev indsat Supporter kræver en dobbelt antitrombocytbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tranexamsyre (TXA) behandling
Medicin: Tranexamsyre (TXA) behandling
Tranexamsyre (TXA) behandling
EKSPERIMENTEL: kontrolgruppe: uden behandling med tranexamsyre (TXA).
Medicin: kontrolgruppe: uden behandling med tranexamsyre (TXA).
kontrolgruppe: uden behandling med tranexamsyre (TXA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af blodtab i ml.
Tidsramme: op til 13 måneder

Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0,001 + Hbt Hbi - hæmoglobinniveau før operationen ) gram X liter-1(. Hbe - hæmoglobinniveau 3 dage efter operationen ( gram X liter-1). Hbt ​​- Mængden af ​​hæmoglobin, der blev givet i blodtransfusionen (gram). Hbloss - Ændring af hæmoglobintab.

Efter beregning af mængden af ​​tab af hæmoglobin, kan mængden af ​​tabt blod findes:

Blodtab = 1000 X Hbloss/ Hbi

Evaluering af blodtab vil være gennem:

1. Sammenligning af hæmoglobinniveau før og efter operation og beregning af kvantitativ Ændring af hæmoglobintab.

2. Registrering, der evaluerer blodtab ved slutningen af ​​operationen 3. Opsamling og registrering af blodtap. 4. Sporing af blodtransfusion. Selvfølgelig indsamler vi dataene: vurdering af blødning i analysen, antallet af givet blodenheder, mængden af ​​opsamlet blod dræn
op til 13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nimrod Rozen, Prof., Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2014

Først opslået (SKØN)

16. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104-12-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbenskirurgi

Kliniske forsøg med Tranexamsyre (TXA) behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner