Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kwasu traneksamowego (TXA) dożylnie w celu zmniejszenia utraty krwi w chirurgii bliższej części kości udowej

13 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel
Zastosowanie kwasu traneksamowego (TXA) dożylnie w celu zmniejszenia utraty krwi w chirurgii bliższej części kości udowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po 60. roku życia, którzy zgłosili się do oddziału ortopedycznego w celu operacji złamania bliższego końca kości udowej
  • Rozsądny wyrok

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na kwas traneksamowy lub dostarczony roztwór składnika
  • Krwotok podpajęczynówkowy
  • Nabyta ślepota barw
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy przed przyjęciem
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Znane zaburzenia krzepnięcia (choroba zakrzepowo-zatorowa w przeszłości, wydłużone PT i PTT, nadkrzepliwość),
  • Niewydolność nerek lub wątroby
  • Inna sytuacja to resekcja gruczołu krokowego, złamania patologiczne według wywiadu lub badania obrazowego
  • Pacjenci onkologiczni
  • Pacjenci na antykoagulacji
  • Pacjenci poddawani interwencji naczyniowej (wieńcowej lub obwodowej), której wszczepiono wspomagacz wymaga podwójnej terapii przeciwpłytkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie kwasem traneksamowym (TXA).
Lek: Leczenie kwasem traneksamowym (TXA).
Leczenie kwasem traneksamowym (TXA).
EKSPERYMENTALNY: grupa kontrolna: bez leczenia kwasem traneksamowym (TXA).
Lek: grupa kontrolna: bez leczenia kwasem traneksamowym (TXA).
grupa kontrolna: bez leczenia kwasem traneksamowym (TXA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena utraty krwi w ml.
Ramy czasowe: do 13 miesięcy

Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0,001 + Hbt Hbi - poziom hemoglobiny przed operacją) gram X litr-1(. Hbe - stężenie hemoglobiny 3 dni po zabiegu (gram X litr-1). Hbt ​​- Ilość hemoglobiny, która została podana w transfuzji krwi (gram). Hbloss - Zmiana utraty hemoglobiny.

Po obliczeniu ilości utraconej hemoglobiny, objętość utraconej krwi można znaleźć:

Utrata krwi = 1000 X Hbloss/ Hbi

Ocena utraty krwi będzie polegała na:

1. Porównanie poziomu hemoglobiny przed i po operacji oraz obliczenie ilościowej zmiany utraty hemoglobiny.

2. Rejestracja oceniająca utratę krwi pod koniec operacji. 3. Pobranie i rejestracja drenażu krwi. 4. Śledzenie transfuzji krwi. Oczywiście zbieramy dane: ocena krwawienia w analizie, ilość podanych jednostek krwi, ilość pobranej krwi drenażowej
do 13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Nimrod Rozen, Prof., Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 104-12-EMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kości udowej

Badania kliniczne na Leczenie kwasem traneksamowym (TXA).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj