O uso de ácido tranexâmico (TXA) por via intravenosa, para reduzir a perda de sangue na cirurgia proximal do fêmur
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afula, Israel, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 60 anos, que vieram ao departamento de ortopedia para cirurgia de fratura de fêmur proximal
- Bom senso
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida ao ácido tranexâmico ou solução componente fornecida
- Hemorragia subaracnóide
- Daltonismo adquirido
- Infarto do miocárdio em 12 meses antes da admissão
- angina instável
- Distúrbios de coagulação conhecidos (doença tromboembólica no passado, PT e PTT alongados, hipercoagulabilidade),
- Insuficiência renal ou hepática
- Outra situação ressecção de próstata, fraturas patológicas de acordo com a anamnese ou por imagem
- pacientes oncológicos
- Pacientes em anticoagulação
- Pacientes submetidos a intervenção vascular (coronária ou periférica), onde foi inserido o suporte requer terapia antiplaquetária dupla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento com Ácido Tranexâmico (TXA)
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Tratamento com Ácido Tranexâmico (TXA)
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EXPERIMENTAL: grupo controle: sem tratamento com Ácido Tranexâmico (TXA).
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grupo controle: sem tratamento com Ácido Tranexâmico (TXA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da perda de sangue em ml.
Prazo: até 13 meses
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Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0,001 + Hbt Hbi - nível de hemoglobina antes da cirurgia ) grama X litro-1(. Hbe - nível de hemoglobina 3 dias após a cirurgia (grama X litro-1). Hbt - A quantidade de hemoglobina que foi dada na transfusão de sangue (grama). Hbloss - Alteração da perda de hemoglobina. Depois de calcular a quantidade de perda de hemoglobina, o volume de sangue perdido pode ser encontrado: Perda de sangue = 1000 X Hbloss/ Hbi A avaliação da perda de sangue será através de: 1. Comparação do nível de hemoglobina antes e depois da cirurgia e cálculo da alteração quantitativa da perda de hemoglobina. 2. Registro avaliando a perda sanguínea ao final da cirurgia. 3. Coleta e registro da drenagem sanguínea. 4. Rastreamento de Transfusão de Sangue. Claro que coletamos os dados: avaliação do sangramento na análise, o número de unidades de sangue administradas, a quantidade de sangue coletado dreno |
até 13 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimrod Rozen, Prof., Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104-12-EMC
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Ensaios clínicos em Tratamento com Ácido Tranexâmico (TXA)
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i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Concluído