Användningen av tranexamsyra (TXA) intravenöst för att minska blodförlusten vid proximal femurkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 60, som kom till ortopedavdelningen för proximal lårbensfrakturoperation
- Sunt förnuft
Exklusions kriterier:
- Känd överkänslighet mot tranexamsyra eller komponentlösning som tillhandahålls
- Subaraknoidal blödning
- Förvärvad färgblindhet
- Hjärtinfarkt i 12 månader före inläggning
- Instabil angina
- Kända koagulationsstörningar (tromboembolisk sjukdom tidigare, förlängd PT och PTT, hyperkoagulabilitet),
- Njur- eller leversvikt
- En annan situation prostata resektion , patologiska frakturer enligt anamnes eller genom avbildning
- Onkologiska patienter
- Patienter på antikoagulering
- Patienter som genomgår vaskulär intervention (koronar eller perifer), som satts in. Supporter kräver en Dual antitrombocy-terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tranexamsyra (TXA) behandling
|
Tranexamsyra (TXA) behandling
|
|
EXPERIMENTELL: kontrollgrupp: utan behandling med tranexamsyra (TXA).
|
kontrollgrupp: utan behandling med tranexamsyra (TXA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av blodförlust i ml.
Tidsram: upp till 13 månader
|
Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0,001 + Hbt Hbi - hemoglobinnivå före operationen ) gram X liter-1(. Hbe - hemoglobinnivå 3 dagar efter operationen ( gram X liter-1). Hbt - Mängden hemoglobin som gavs i blodtransfusionen (gram). Hbloss - Förändring av hemoglobinförlust. Efter att ha beräknat mängden förlust av hemoglobin, kan volymen av förlorat blod hittas: Blodförlust = 1000 X Hbloss/ Hbi Utvärdering av blodförlust kommer att ske genom: 1. Jämföra hemoglobinnivå före och efter operation och beräkning av kvantitativ förändring av hemoglobinförlust. 2 . Registrering som utvärderar blodförlust i slutet av operationen 3. Samlar in och registrerar blodtapp. 4. Spåra blodtransfusion. Naturligtvis samlar vi in data: bedömning av blödning i analysen, antalet blodenheter som ges, mängden blod som samlats in avlopp |
upp till 13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nimrod Rozen, Prof., Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 104-12-EMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .