L'utilisation de l'acide tranexamique (TXA) par voie intraveineuse pour réduire la perte de sang lors de la chirurgie du fémur proximal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 60 ans, venus au service d'orthopédie pour une chirurgie d'une fracture du fémur proximal
- Bon jugement
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue à l'acide tranexamique ou à la solution de composant fournie
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Daltonisme acquis
- Infarctus du myocarde dans les 12 mois précédant l'admission
- Une angine instable
- Troubles de la coagulation connus (maladie thromboembolique dans le passé, PT et PTT allongés, hypercoagulabilité),
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Autre situation résection prostatique, fractures pathologiques selon anamnèse ou par imagerie
- Patients en oncologie
- Patients sous anticoagulation
- Patients subissant une intervention vasculaire (coronaire ou périphérique), qui a été insérée Supporter nécessite une bithérapie antiplaquettaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement à l'acide tranexamique (TXA)
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Traitement à l'acide tranexamique (TXA)
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EXPÉRIMENTAL: Groupe témoin : sans traitement à l'acide tranexamique (TXA).
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Groupe témoin : sans traitement à l'acide tranexamique (TXA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la perte de sang en ml.
Délai: jusqu'à 13 mois
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Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0,001 + Hbt Hbi - taux d'hémoglobine avant la chirurgie ) gramme X litre-1(. Hbe - taux d'hémoglobine 3 jours après la chirurgie ( gramme X litre-1). Hbt - La quantité d'hémoglobine qui a été donnée dans la transfusion sanguine (gramme). Hbloss - Modification de la perte d'hémoglobine. Après avoir calculé la quantité de perte d'hémoglobine, le volume de sang perdu peut être trouvé : Perte de sang = 1000 X Hbloss/Hbi L'évaluation de la perte de sang se fera par : 1. Comparaison du niveau d'hémoglobine avant et après la chirurgie et calcul du changement quantitatif de la perte d'hémoglobine. 2 .Enregistrement évaluant la perte de sang à la fin de la chirurgie 3. Collecte et enregistrement du sang drainé. 4. Suivi des transfusions sanguines. Bien sûr nous collectons les données : évaluation du saignement dans l'analyse, le nombre d'unités de sang données, la quantité de sang prélevé drain |
jusqu'à 13 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nimrod Rozen, Prof., Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104-12-EMC
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