Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het intraveneus gebruik van tranexaminezuur (TXA) om bloedverlies bij operaties aan het proximale dijbeen te verminderen

13 augustus 2017 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel
Het intraveneus gebruik van tranexaminezuur (TXA) om bloedverlies bij operaties aan het proximale dijbeen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Afula, Israël, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten boven de 60, die naar de afdeling orthopedie kwamen voor een proximale femurfractuuroperatie
  • Gezond oordeel

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende overgevoeligheid voor tranexaminezuur of de meegeleverde oplossing
  • Subarachnoïdale bloeding
  • Verworven kleurenblindheid
  • Myocardinfarct in 12 maanden voor opname
  • Instabiele angina
  • Bekende stollingsstoornissen (trombo-embolische ziekte in het verleden, verlengde PT en PTT, hypercoagulabiliteit),
  • Nier- of leverfalen
  • Een andere situatie prostaatresectie, pathologische fracturen volgens anamnese of beeldvorming
  • Oncologische patiënten
  • Patiënten op antistolling
  • Patiënten die een vasculaire interventie ondergaan (coronair of perifeer), waarbij Supporter is ingebracht, hebben een dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandeling met tranexaminezuur (TXA).
Geneesmiddel: Behandeling met tranexaminezuur (TXA).
Behandeling met tranexaminezuur (TXA).
EXPERIMENTEEL: controlegroep: zonder behandeling met tranexaminezuur (TXA).
Geneesmiddel: controlegroep: zonder behandeling met tranexaminezuur (TXA).
controlegroep: zonder behandeling met tranexaminezuur (TXA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van bloedverlies in ml.
Tijdsspanne: tot 13 maanden

Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0,001 + Hbt Hbi - hemoglobinegehalte voor de operatie ) gram X liter-1(. Hbe - hemoglobinegehalte 3 dagen na de operatie (gram X liter-1). Hbt ​​- De hoeveelheid hemoglobine die werd gegeven in de bloedtransfusie (gram). Hbloss - Verandering van hemoglobineverlies.

Na het berekenen van de hoeveelheid hemoglobineverlies, kan het verloren bloedvolume worden gevonden:

Bloedverlies = 1000 X Hbloss/Hbi

Evaluatie van bloedverlies zal zijn door:

1. Vergelijking van het hemoglobinegehalte voor en na de operatie en berekening van de kwantitatieve verandering van het hemoglobineverlies.

2. Registratie evaluatie van bloedverlies aan het einde van de operatie 3. Verzamelen en registreren van bloedafvoer. 4. Bloedtransfusie volgen. Natuurlijk verzamelen we de gegevens: beoordeling van bloedingen in de analyse, het aantal verstrekte bloedeenheden, de hoeveelheid opgevangen bloed
tot 13 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nimrod Rozen, Prof., Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 104-12-EMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren