静脉内使用氨甲环酸 (TXA) 以减少股骨近端手术中的失血
2017年8月13日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
静脉注射氨甲环酸 (TXA) 以减少股骨近端手术中的失血。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Afula、以色列、18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁以上来骨科进行股骨近端骨折手术的患者
- 合理的判断
排除标准：
- 已知对氨甲环酸或提供的组分溶液过敏
- 蛛网膜下腔出血
- 获得性色盲
- 入院前12个月心肌梗死
- 不稳定型心绞痛
- 已知的凝血障碍（过去的血栓栓塞性疾病、延长的 PT 和 PTT、高凝状态），
- 肾脏或肝脏衰竭
- 另一种情况是根据病史或影像学检查前列腺切除术、病理性骨折
- 肿瘤患者
- 抗凝患者
- 接受血管介入治疗（冠状动脉或外周血管）的患者，插入支持者需要双重抗血小板治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氨甲环酸 (TXA) 治疗
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氨甲环酸 (TXA) 治疗
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实验性的：对照组：未经氨甲环酸（TXA）处理。
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对照组：未经氨甲环酸（TXA）处理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以毫升为单位评估失血量。
大体时间：长达 13 个月
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Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0.001 + Hbt Hbi - 术前血红蛋白水平) gram X liter-1(. Hbe - 手术后 3 天的血红蛋白水平（克 X 升-1）。 Hbt - 输血中给予的血红蛋白量（克）。 Hbloss - 血红蛋白损失的变化。 计算出血红蛋白的损失量后，可求出失血量： 失血 = 1000 X Hbloss/ Hbi 失血量的评估将通过： 1.比较手术前后的血红蛋白水平，计算血红蛋白丢失的定量变化。 2 .手术结束时评估失血量的登记 3. 收集和记录引流量。 4. 跟踪输血。 当然我们会收集数据：评估分析中的出血情况、给出的血液单位数量、收集的引流血液量 |
长达 13 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nimrod Rozen, Prof.、Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月11日
首次发布 (估计)
2014年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月13日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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