Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tranexámsav (TXA) intravénás alkalmazása a vérveszteség csökkentésére proximális combcsont műtétnél

2017. augusztus 13. frissítette: HaEmek Medical Center, Israel
A tranexámsav (TXA) intravénás alkalmazása a vérveszteség csökkentésére proximális combcsontműtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti betegek, akik proximális combcsonttörés műtétre érkeztek az ortopédiai osztályra
  • Józan ítélet

Kizárási kritériumok:

  • A tranexámsavval vagy a mellékelt komponens oldattal szembeni ismert túlérzékenység
  • Subarachnoidális vérzés
  • Szerzett színvakság
  • Szívinfarktus 12 hónappal a felvétel előtt
  • Instabil angina
  • Ismert véralvadási rendellenességek (tromboemboliás betegség a múltban, megnyúlt PT és PTT, hiperkoagulabilitás),
  • Vese- vagy májelégtelenség
  • Egy másik helyzet prosztata reszekció, patológiás törések anamnézis alapján vagy képalkotó módszerrel
  • Onkológiai betegek
  • Véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek
  • Érrendszeri beavatkozáson (koszorúér- vagy perifériás) átesett betegek, amelyeket behelyeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tranexámsav (TXA) kezelés
Drog: Tranexámsav (TXA) kezelés
Tranexámsav (TXA) kezelés
KÍSÉRLETI: kontroll csoport: tranexámsav (TXA) kezelés nélkül.
Drog: kontroll csoport: tranexámsav (TXA) kezelés nélkül.
kontroll csoport: tranexámsav (TXA) kezelés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérveszteség értékelése ml-ben.
Időkeret: 13 hónapig

Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0,001 + Hbt Hbi - hemoglobin szint a műtét előtt ) gramm X liter-1(. Hbe - hemoglobinszint 3 nappal a műtét után (gramm X liter-1). Hbt ​​– A vérátömlesztés során beadott hemoglobin mennyisége (gramm). Hbloss - A hemoglobinveszteség változása.

A hemoglobinveszteség mértékének kiszámítása után az elveszett vér mennyisége megtalálható:

Vérveszteség = 1000 X Hbloss/Hbi

A vérveszteség értékelése a következők szerint történik:

1. A műtét előtti és utáni hemoglobinszint összehasonlítása és a hemoglobinveszteség kvantitatív változásának kiszámítása.

2. Vérvesztést értékelő regisztráció a műtét végén 3. Vérlefolyás gyűjtése és rögzítése. 4. A vérátömlesztés nyomon követése. Természetesen gyűjtjük az adatokat: a vérzés értékelése az elemzésben, a leadott véregységek száma, a gyűjtött vér mennyisége
13 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nimrod Rozen, Prof., Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 104-12-EMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Combcsont műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel