Bruken av tranexamsyre (TXA) intravenøst for å redusere blodtap ved proksimal femurkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 60 år, som kom til ortopedisk avdeling for proksimal lårbensbruddkirurgi
- Sunn dømmekraft
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet overfor tranexamsyre eller komponentløsning som følger med
- Hjernehinneblødning
- Ervervet fargeblindhet
- Hjerteinfarkt i 12 måneder før innleggelse
- Ustabil angina
- Kjente koagulasjonsforstyrrelser (tidligere tromboembolisk sykdom, forlenget PT og PTT, hyperkoagulabilitet),
- Nyre- eller leversvikt
- En annen situasjon prostata reseksjon , patologiske frakturer i henhold til anamnese eller ved bildediagnostikk
- Onkologiske pasienter
- Pasienter på antikoagulasjon
- Pasienter som gjennomgår vaskulær intervensjon (koronar eller perifer), som ble satt inn Supporter krever en dobbel antiplate-behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tranexamic Acid (TXA) behandling
|
Tranexamic Acid (TXA) behandling
|
|
EKSPERIMENTELL: kontrollgruppe: uten tranexamsyre (TXA) behandling.
|
kontrollgruppe: uten tranexamsyre (TXA) behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av blodtap i ml.
Tidsramme: opptil 13 måneder
|
Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0,001 + Hbt Hbi - hemoglobinnivå før operasjonen ) gram X liter-1(. Hbe - hemoglobinnivå 3 dager etter operasjonen ( gram X liter-1). Hbt - Mengden hemoglobin som ble gitt i blodoverføringen (gram). Hbloss - Endring av hemoglobintap. Etter å ha beregnet mengden tap av hemoglobin, kan volumet tapt blod bli funnet: Blodtap = 1000 X Hbloss/ Hbi Evaluering av blodtap vil være gjennom: 1. Sammenligning av hemoglobinnivå før og etter operasjon og beregning av kvantitativ Endring av hemoglobintap. 2. Registrering som evaluerer blodtap ved slutten av operasjonen 3. Innsamling og registrering av blodtap. 4. Sporing av blodoverføring. Selvfølgelig samler vi inn dataene: vurdering av blødning i analysen, antall gitte blodenheter, mengden blod samlet drenering |
opptil 13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nimrod Rozen, Prof., Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104-12-EMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .