근위 대퇴골 수술에서 혈액 손실을 줄이기 위한 정맥 내 트라넥삼산(TXA) 사용
2017년 8월 13일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
근위 대퇴골 수술에서 혈액 손실을 줄이기 위해 정맥 내로 Tranexamic Acid(TXA)를 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Afula, 이스라엘, 18101
- Orthopedic department, HaEmek medical center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대퇴골 근위부 골절 수술을 위해 정형외과를 내원한 60세 이상 환자
- 건전한 판단
제외 기준:
- Tranexamic Acid 또는 제공된 성분 용액에 대해 알려진 과민증
- 지주막 하 출혈
- 후천적 색맹
- 입원 전 12개월 이내의 심근경색
- 불안정 협심증
- 알려진 응고 장애(과거의 혈전색전증, 연장된 PT 및 PTT, 응고항진),
- 신장 또는 간부전
- 또 다른 상황 전립선 절제술, 기억 상실 또는 영상에 의한 병적 골절
- 종양학 환자
- 항응고제를 복용 중인 환자
- 서포터를 삽입한 혈관 중재술(관상 또는 말초) 환자 이중 항혈소판 요법 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트라넥삼산(TXA) 처리
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트라넥삼산(TXA) 처리
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실험적: 대조군: 트라넥삼산(TXA) 처리 없음.
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대조군: 트라넥삼산(TXA) 처리 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ml 단위의 혈액 손실 평가.
기간: 최대 13개월
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Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0.001 + Hbt Hbi - 수술 전 헤모글로빈 수치 ) 그램 X 리터-1(. Hbe - 수술 3일 후 헤모글로빈 수치(그램 X 리터-1). Hbt - 수혈 시 투여된 헤모글로빈의 양(그램). Hbloss - 헤모글로빈 손실의 변화. 헤모글로빈 손실량을 계산한 후 손실된 혈액량을 확인할 수 있습니다. 혈액 손실 = 1000 X Hbloss/ Hbi 실혈 평가는 다음을 통해 이루어집니다. 1. 수술 전후의 헤모글로빈 수치 비교 및 헤모글로빈 손실량의 정량적 변화 계산. 2. 수술 종료 시 실혈 평가 등록 3. 채혈 및 기록. 4. 수혈 추적. 물론 우리는 데이터를 수집합니다: 분석에서 출혈의 평가, 주어진 혈액 단위의 수, 채혈된 배액의 양 |
최대 13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nimrod Rozen, Prof., Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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