Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование транексамовой кислоты (ТХА) внутривенно для уменьшения кровопотери при хирургии проксимального отдела бедренной кости

13 августа 2017 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel
Использование транексамовой кислоты (ТХА) внутривенно для уменьшения кровопотери при хирургии проксимального отдела бедренной кости.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Afula, Израиль, 18101
        • Orthopedic department, HaEmek medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 60 лет, обратившиеся в ортопедическое отделение для оперативного лечения переломов проксимального отдела бедренной кости
  • Здравое суждение

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к транексамовой кислоте или составляющему раствору.
  • Субарахноидальное кровоизлияние
  • Приобретенная цветовая слепота
  • Инфаркт миокарда за 12 мес до поступления
  • Нестабильная стенокардия
  • Известные нарушения свертывания крови (тромбоэмболия в прошлом, удлинение ПВ и АЧТВ, гиперкоагуляция),
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Другая ситуация резекция предстательной железы, патологические переломы по данным анамнеза или по данным томографии
  • Онкологические больные
  • Пациенты на антикоагулянтах
  • Пациентам, перенесшим вмешательство на сосудах (коронарных или периферических), которым была введена поддержка, требуется двойная антитромбоцитарная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение транексамовой кислотой (TXA)
Лекарство: Лечение транексамовой кислотой (TXA)
Лечение транексамовой кислотой (TXA)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа: без лечения транексамовой кислотой (ТХА).
Лекарство: контрольная группа: без лечения транексамовой кислотой (ТХА).
контрольная группа: без лечения транексамовой кислотой (ТХА).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка кровопотери в мл.
Временное ограничение: до 13 месяцев

Hbloss=BV X (Hbi - Hbe) X 0,001 + Hbt Hbi - уровень гемоглобина до операции) грамм X л-1(. Hbe - уровень гемоглобина через 3 дня после операции (г X л-1). Hbt ​​– количество гемоглобина, полученное при переливании крови (грамм). Hbloss - Изменение потери гемоглобина.

Подсчитав величину потери гемоглобина, можно найти объем потерянной крови:

Кровопотеря = 1000 X Hbloss/Hbi

Оценку кровопотери проводят:

1. Сравнение уровня гемоглобина до и после операции и расчет количественного изменения потери гемоглобина.

2 .Регистрация оценки кровопотери в конце операции 3. Сбор и регистрация кровопотери. 4. Отслеживание переливания крови. Само собой собираем данные: оценка кровотечения в анализе, количество сдаваемых единиц крови, объем собранной крови, слив
до 13 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HaEmek Medical Center, Israel

Следователи

  • Главный следователь: Nimrod Rozen, Prof., Division of Orthopedic & Rehabilitatio, HaEmek Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 104-12-EMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться