尿道下裂修復後の小児患者の術後合併症に対する尾側ブロックの効果
2015年8月25日 更新者：Yonsei University
尿道下裂とは、男児における尿道口（尿道口）の先天的欠陥に代表される疾患を指します。
術後の痛みにより、一般に不快感、興奮、落ち着きのなさなどの症状が見られます。
特に、落ち着きのない幼児は、言葉で表現できないため、体の痛みや不快感を表現することがよくあります。
この重度の落ち着きのなさにより、手術部位が不安定になり、出血、感染、その他の手術関連の合併症を引き起こす可能性があります。
術後の疼痛管理は非常に重要であるため、陰茎背神経ブロックに加えて硬膜外ブロックや尾側ブロックなどの神経軸ブロック技術が採用されています。
尾側ブロックを含む神経軸ブロック法は、簡便かつ安全で効果に優れた方法であるが、術中に潜在的なリスクを伴う。
さらに、手術の予後に関しては、陰茎のうっ血により陰茎の血管拡張が起こり、手術部位の滲出やその他の手術合併症を引き起こす可能性があることが報告されています。
しかし、陰茎血管拡張による術後合併症の増加や、若年者における疼痛管理の種類による回復や手術予後の違いについては報告されていない。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
404
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010年1月から2014年12月まで（5年間）に当院で初めて尿道下裂手術を受けた小児患者。
説明
包含基準:
- 2010年1月から2014年12月までに当施設で尿道下における管状切開プレート（TIP）修復術を受けた小児患者
除外基準:
- 他の施設で最初の尿道下裂手術を受けたため、医療記録を分析できなかった患者。 他の除外基準は以下の通りであった：8歳以上、2段階の尿道下裂修復が計画され、継続的な硬膜外鎮痛を受けており、最終診断として尿道下裂がなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IV PCAグループ
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IV PCA は、次のレジメンでフェンタニル 15 mcg/kg を注射することによって実行されます。
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IV PCA+尾ブロック群
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IV PCA は、以下のレジメンでフェンタニル 15 mcg/kg を注射することによって実行されます + 尾部ブロックは 0.15% ロピバカイン 1.2 cc/kg でした。総量 100 cc、基礎 2 cc、ボーラス 0.5 cc、ロックアウト時間 15 分。)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿道下裂修復に関連する術後合併症
時間枠：尿道下裂修復後6か月以内
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尿道下裂修復術を受けた小児患者の電子医療記録を精査し、IV PCAのみで術後疼痛管理を行った患者と、尾部ブロックを併用して術後疼痛管理を行った患者との間で、術後6か月以内の術後合併症の差異を分析する。 IV PCAを使用します。
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尿道下裂修復後6か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月25日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。