- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02164682
El efecto del bloqueo caudal en las complicaciones postoperatorias en pacientes pediátricos después de la reparación de hipospadias
25 de agosto de 2015 actualizado por: Yonsei University
La hipospadias se refiere a una enfermedad representada por un defecto congénito en el meato de la uretra (abertura urinaria) en los niños varones.
Debido al dolor postoperatorio, generalmente se encuentran síntomas como malestar, agitación e inquietud.
En particular, los niños pequeños con inquietud a menudo expresan su dolor o incomodidad con sus cuerpos porque no pueden expresarlo con palabras.
Esta inquietud severa puede hacer que una región operada se vuelva inestable, acompañada de sangrado, infección u otras complicaciones relacionadas con la cirugía.
Debido a que el control del dolor posoperatorio es muy importante, se han empleado técnicas de bloqueo neuroaxial, como el bloqueo epidural o el bloqueo caudal, además del bloqueo del nervio dorsal del pene.
Aunque la técnica de bloqueo neuroaxial, incluido el bloqueo caudal, es un método fácil y seguro y tiene un efecto excelente, la técnica de bloqueo neuroaxial presenta un riesgo potencial en el procedimiento.
Además, con respecto al pronóstico quirúrgico, se ha informado que la congestión del pene puede causar vasodilatación del pene, lo que resulta en exudación en la región quirúrgica u otras complicaciones quirúrgicas.
Sin embargo, no se ha informado sobre el aumento de complicaciones postoperatorias por vasodilatación peneana o sobre la diferencia en la recuperación o pronóstico quirúrgico según los tipos de control del dolor para pacientes jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
404
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes pediátricos que se sometieron a la primera cirugía de hipospadias en nuestra institución entre enero de 2010 y diciembre de 2014 (durante 5 años).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos que se sometieron a reparación de placa incisa tubularizada (TIP) bajo hipospadias en nuestra institución entre enero de 2010 y diciembre de 2014
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya historia clínica no pudo ser analizada por haberse sometido a la primera cirugía de hipospadias en otra institución. Otros criterios de exclusión fueron los siguientes: mayor de 8 años, reparación planificada de hipospadias en dos tiempos, recibir analgesia epidural continua y sin hipospadias como diagnóstico final.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
IV grupo PCA
|
La PCA IV se realiza inyectando fentanilo 15 mcg/kg con el siguiente régimen
|
Grupo de bloqueo caudal IV PCA+
|
La ACP IV se realiza inyectando fentanilo 15 mcg/kg con la siguiente pauta + bloqueo caudal fue ropivacaína 0,15% 1,2 cc/kg; un volumen total de 100 cc, basal 2 cc, bolo 0,5 cc y tiempo de bloqueo de 15 minutos).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Las complicaciones postoperatorias relacionadas con la reparación del hipospadias
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores a la reparación del hipospadias
|
Se revisarán las historias clínicas electrónicas de pacientes pediátricos que se sometieron a reparación de hipospadias para analizar la diferencia de complicaciones posoperatorias dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía entre pacientes cuyo control del dolor posoperatorio se realizó solo mediante ACP IV y pacientes cuyo control del dolor posoperatorio se realizó mediante bloqueo caudal combinado. con ACP IV.
|
dentro de los 6 meses posteriores a la reparación del hipospadias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0294
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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