Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​kaudal blokering på de postoperative komplikationer hos pædiatriske patienter efter reparation af hypospadi

25. august 2015 opdateret af: Yonsei University
Hypospadi refererer til en sygdom repræsenteret af en medfødt defekt i urinrøret (urinåbningen) hos mænd. På grund af de postoperative smerter ses generelt symptomer som ubehag, agitation og rastløshed. Især små børn med rastløshed udtrykker ofte deres smerte eller ubehag ved deres krop, fordi de ikke er i stand til at udtrykke det med ord. Denne alvorlige rastløshed kan gøre et opereret område ustabilt, ledsagende blødning, infektion eller andre operationsrelaterede komplikationer. Fordi postoperativ smertekontrol er meget vigtig, er neuraksiale blokeringsteknikker, såsom epidural blokering eller kaudal blokering, blevet anvendt ud over en penis dorsal nerveblok. Selvom den neuraksiale blokeringsteknik, herunder den kaudale blokering, er en nem og sikker metode og har en fremragende effekt, udgør den neuraksiale blokeringsteknik en potentiel risiko i proceduren. Derudover er det med hensyn til den kirurgiske prognose blevet rapporteret, at penisprop kan forårsage penis vasodilatation, hvilket resulterer i sivning i det kirurgiske område eller andre kirurgiske komplikationer. Der har dog ikke været en rapport om stigningen i postoperative komplikationer ved penis vasodilatation eller om forskellen i genopretning eller kirurgisk prognose i henhold til typer af smertekontrol for unge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

404

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der gennemgik den første hypospadioperation på vores institution mellem januar 2010 og december 2014 (i 5 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der gennemgik den tubulariserede inciserede plade (TIP) reparation under hypospadi på vores institution mellem januar 2010 og december 2014

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis journaler ikke kunne analyseres for at have gennemgået den første hypospadi-operation på en anden institution. Andre eksklusionskriterier var som følger: over en alder af 8 år, planlagt to-trins hypospadi reparation, modtagelse af kontinuerlig epidural analgesi og uden hypospadier som den endelige diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IV PCA gruppe
Procedure: IV PCA gruppe
IV PCA udføres ved at injicere fentanyl 15 mcg/kg med følgende regime
IV PCA+ kaudal blokgruppe
Procedure: IV PCA+ kaudal blokgruppe
IV PCA udføres ved at injicere fentanyl 15 mcg/kg med følgende regime + kaudal blokering var 0,15% ropivacain 1,2 cc/kg; et samlet volumen på 100 cc, basal 2 cc, bolus 0,5 cc og lockout-tid 15 minutter.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De postoperative komplikationer relateret til reparation af hypospadi
Tidsramme: inden for 6 måneder efter hypospadias reparation
De elektroniske journaler for pædiatriske patienter, som har gennemgået hypospadireparation, vil blive gennemgået for at analysere forskellen i postoperative komplikationer inden for 6 måneder efter operationen mellem patienter, hvis postoperative smertekontrol kun blev udført af IV PCA, og patienter, hvis postoperative smertekontrol blev udført med kaudal blokering kombineret med IV PCA.
inden for 6 måneder efter hypospadias reparation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2014

Først opslået (Skøn)

16. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0294

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IV PCA gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner