O efeito do bloqueio caudal nas complicações pós-operatórias em pacientes pediátricos após correção de hipospádia
25 de agosto de 2015 atualizado por: Yonsei University
A hipospádia refere-se a uma doença representada por um defeito congênito no meato uretral (abertura urinária) em crianças do sexo masculino.
Devido à dor pós-operatória, geralmente são encontrados sintomas como desconforto, agitação e inquietação.
Em particular, crianças pequenas com inquietação geralmente expressam sua dor ou desconforto com seus corpos porque são incapazes de expressá-lo em palavras.
Essa inquietação grave pode tornar uma região operada instável, acompanhando sangramento, infecção ou outras complicações relacionadas à cirurgia.
Como o controle da dor pós-operatória é muito importante, técnicas de bloqueio neuraxial, como bloqueio peridural ou bloqueio caudal, têm sido empregadas além do bloqueio do nervo dorsal do pênis.
Embora a técnica de bloqueio neuraxial incluindo o bloqueio caudal seja um método fácil e seguro e tenha um excelente efeito, a técnica de bloqueio neuraxial representa um risco potencial no procedimento.
Além disso, com relação ao prognóstico cirúrgico, foi relatado que o ingurgitamento peniano pode causar vasodilatação peniana, resultando em exsudação na região cirúrgica ou outras complicações cirúrgicas.
No entanto, não há relato sobre o aumento de complicações pós-operatórias por vasodilatação peniana ou sobre a diferença na recuperação ou prognóstico cirúrgico de acordo com os tipos de controle da dor em pacientes jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
404
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pediátricos que realizaram a primeira cirurgia de hipospádia em nossa instituição entre janeiro de 2010 e dezembro de 2014 (há 5 anos).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos submetidos ao reparo da placa incisada tubularizada (TIP) sob hipospádia em nossa instituição entre janeiro de 2010 e dezembro de 2014
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos prontuários não puderam ser analisados por terem sido submetidos à primeira cirurgia de hipospádia em outra instituição. Outros critérios de exclusão foram os seguintes: idade superior a 8 anos, correção de hipospádia planejada em dois estágios, receber analgesia peridural contínua e sem hipospádia como diagnóstico final.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo IV PCA
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O IV PCA é realizado injetando fentanil 15 mcg/kg com o seguinte regime
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IV PCA+ grupo de bloqueio caudal
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A PCA IV é realizada injetando fentanil 15 mcg/kg com o seguinte esquema + bloqueio caudal foi 0,15% ropivacaína 1,2 cc/kg; um volume total de 100 cc, basal 2 cc, bolus 0,5 cc e tempo de bloqueio de 15 minutos.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As complicações pós-operatórias relacionadas ao reparo de hipospádia
Prazo: dentro de 6 meses após o reparo de hipospádia
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Os prontuários eletrônicos de pacientes pediátricos submetidos à correção de hipospádia serão revisados para analisar a diferença de complicações pós-operatórias em até 6 meses após a cirurgia entre pacientes cujo controle da dor pós-operatória foi realizado apenas por PCA IV e pacientes cujo controle da dor pós-operatória foi realizado por bloqueio caudal combinado com PCA IV.
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dentro de 6 meses após o reparo de hipospádia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0294
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