Kaudaalitukoksen vaikutus lapsipotilaiden leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin hypospadian korjauksen jälkeen
tiistai 25. elokuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Hypospadias viittaa sairauteen, jota edustaa synnynnäinen vika virtsaputken lihaksessa (virtsaaukossa) mieslapsilla.
Leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi esiintyy yleensä oireita, kuten epämukavuutta, kiihtyneisyyttä ja levottomuutta.
Erityisesti pienet lapset, joilla on levottomuus, ilmaisevat usein kipuaan tai epämukavuuttaan kehollaan, koska he eivät pysty ilmaisemaan sitä sanoin.
Tämä vakava levottomuus voi tehdä leikatusta alueesta epävakaa, ja siihen liittyy verenvuotoa, infektiota tai muita leikkaukseen liittyviä komplikaatioita.
Koska leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on erittäin tärkeää, peniksen selkähermotukoksen lisäksi on käytetty neuraksiaalisalpaustekniikoita, kuten epiduraalisalpausta tai kaudaalisalpausta.
Vaikka neuraksiaalinen salpaustekniikka, mukaan lukien kaudaalisalpaus, on helppo ja turvallinen menetelmä ja sillä on erinomainen vaikutus, neuraksiaalinen salpaustekniikka muodostaa mahdollisen riskin toimenpiteessä.
Lisäksi mitä tulee kirurgiseen ennusteeseen, on raportoitu, että peniksen turpoaminen voi aiheuttaa peniksen verisuonten laajentumista, mikä johtaa tihkumiseen leikkausalueella tai muihin kirurgisiin komplikaatioihin.
Kuitenkaan ei ole raportoitu peniksen vasodilataatiosta aiheutuvien postoperatiivisten komplikaatioiden lisääntymisestä tai eroista toipumisessa tai kirurgisessa ennusteessa nuorten potilaiden kivunhallintatyyppien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
404
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, joille tehtiin ensimmäinen hypospadias-leikkaus laitoksessamme tammikuun 2010 ja joulukuun 2014 välisenä aikana (5 vuoden ajan).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joille tehtiin tubularized incised plate (TIP) korjaus hypospadioiden alla laitoksessamme tammikuun 2010 ja joulukuun 2014 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden potilastietoja ei voitu analysoida ensimmäisen hypospadias-leikkauksen vuoksi toisessa laitoksessa. Muut poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: yli 8-vuotiaat, suunniteltu kaksivaiheinen hypospadioiden korjaus, jatkuva epiduraalikivun saanti ja ilman hypospadioita lopullisena diagnoosina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IV PCA-ryhmä
|
IV PCA suoritetaan ruiskuttamalla fentanyyliä 15 mikrogrammaa/kg seuraavalla hoito-ohjelmalla
|
|
IV PCA+ kaudaalisalpausryhmä
|
IV PCA suoritetaan injektoimalla fentanyyliä 15 mcg/kg seuraavalla hoito-ohjelmalla + kaudaalinen salpaus oli 0,15 % ropivakaiinia 1,2 cc/kg; kokonaistilavuus 100 cc, perustilavuus 2 cc, bolus 0,5 cc ja lukitusaika 15 minuuttia.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot liittyvät hypospadioiden korjaamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa hypospadioiden korjaamisesta
|
Lapsipotilaiden sähköiset potilastiedot, joille tehtiin hypospadioiden korjaus, tarkastellaan eron analysoimiseksi leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa 6 kuukauden sisällä leikkauksesta niiden potilaiden välillä, joiden leikkauksen jälkeinen kivunhallinta tehtiin vain IV PCA:lla ja potilaiden, joiden postoperatiivinen kivunhallinta tehtiin kaudaalisalpauksella. IV PCA:lla.
|
6 kuukauden kuluessa hypospadioiden korjaamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0294
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .