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L'effet du bloc caudal sur les complications postopératoires chez les patients pédiatriques après la réparation de l'hypospadias

25 août 2015 mis à jour par: Yonsei University
L'hypospadias fait référence à une maladie représentée par une anomalie congénitale du méat urétral (orifice urinaire) chez les enfants de sexe masculin. En raison de la douleur postopératoire, des symptômes tels que l'inconfort, l'agitation et l'agitation sont généralement observés. En particulier, les jeunes enfants agités expriment souvent leur douleur ou leur inconfort avec leur corps parce qu'ils sont incapables de l'exprimer avec des mots. Cette agitation sévère peut rendre une région opérée instable, accompagnant des saignements, des infections ou d'autres complications liées à la chirurgie. Étant donné que le contrôle de la douleur postopératoire est très important, des techniques de bloc neuraxial telles que le bloc péridural ou le bloc caudal ont été utilisées en plus d'un bloc du nerf dorsal du pénis. Bien que la technique du bloc neuraxial comprenant le bloc caudal soit une méthode simple et sûre et ait un excellent effet, la technique du bloc neuraxial présente un risque potentiel dans la procédure. De plus, en ce qui concerne le pronostic chirurgical, il a été rapporté que l'engorgement du pénis peut provoquer une vasodilatation du pénis, entraînant un suintement au niveau de la région chirurgicale ou d'autres complications chirurgicales. Cependant, il n'y a pas eu de rapport sur l'augmentation des complications postopératoires par vasodilatation pénienne ou sur la différence de récupération ou de pronostic chirurgical selon les types de contrôle de la douleur chez les patients jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

404

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques ayant subi une première chirurgie de l'hypospadias dans notre établissement entre janvier 2010 et décembre 2014 (pendant 5 ans).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques ayant subi la réparation de la plaque incisée tubulaire (TIP) sous hypospadias dans notre établissement entre janvier 2010 et décembre 2014

Critère d'exclusion:

  • Patients dont le dossier médical n'a pas pu être analysé pour avoir subi une première chirurgie de l'hypospadias dans un autre établissement. Les autres critères d'exclusion étaient les suivants : plus de 8 ans, réparation planifiée de l'hypospadias en deux étapes, recevant une analgésie péridurale continue et sans hypospadias comme diagnostic final.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe IV PCA
L'ACP IV est réalisée en injectant du fentanyl 15 mcg/kg avec le schéma suivant
Groupe bloc caudal IV PCA+
L'ACP IV est réalisée en injectant du fentanyl 15 mcg/kg avec le schéma suivant + bloc caudal à 0,15 % de ropivacaïne 1,2 cc/kg ; un volume total de 100 cc, basal 2 cc, bolus 0,5 cc et temps de verrouillage 15 minutes.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les complications postopératoires liées à la réparation de l'hypospadias
Délai: dans les 6 mois suivant la réparation de l'hypospadias
Les dossiers médicaux électroniques des patients pédiatriques ayant subi une réparation de l'hypospadias seront examinés pour analyser la différence de complications postopératoires dans les 6 mois suivant la chirurgie entre les patients dont le contrôle de la douleur postopératoire a été effectué uniquement par PCA IV et les patients dont le contrôle de la douleur postopératoire a été effectué par bloc caudal combiné avec IV PCA.
dans les 6 mois suivant la réparation de l'hypospadias

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2014

Première publication (Estimation)

16 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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