Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kaudálního bloku na pooperační komplikace u dětských pacientů po úpravě hypospadie

25. srpna 2015 aktualizováno: Yonsei University
Hypospadie označuje onemocnění reprezentované vrozenou vadou močové trubice (otvoru močové trubice) u dětí mužského pohlaví. V důsledku pooperační bolesti se obvykle vyskytují symptomy jako nepohodlí, agitovanost a neklid. Zejména malé děti s neklidem často vyjadřují svou bolest nebo nepohodlí se svým tělem, protože to nedokážou vyjádřit slovy. Tento těžký neklid může způsobit nestabilitu operované oblasti, doprovázet krvácení, infekci nebo jiné komplikace související s operací. Protože kontrola pooperační bolesti je velmi důležitá, byly kromě blokády dorzálního nervu penisu použity techniky neurální blokády, jako je epidurální blok nebo kaudální blok. Přestože technika neuraxiální blokády včetně kaudální blokády je snadnou a bezpečnou metodou a má vynikající efekt, představuje technika neurální blokády potenciální riziko výkonu. Kromě toho, s ohledem na chirurgickou prognózu, bylo hlášeno, že překrvení penisu může způsobit vazodilataci penisu, což má za následek prosakování v chirurgické oblasti nebo jiné chirurgické komplikace. Neexistuje však zpráva o nárůstu pooperačních komplikací penilní vazodilatací ani o rozdílu v rekonvalescenci či operační prognóze podle typů kontroly bolesti u mladých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

404

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští pacienti, kteří podstoupili první operaci hypospadie na našem pracovišti v období od ledna 2010 do prosince 2014 (po dobu 5 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti, kteří podstoupili v našem zařízení v období od ledna 2010 do prosince 2014 tubularizovanou incizovanou dlahu (TIP) pod hypospadií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž lékařské záznamy nebylo možné analyzovat, protože podstoupili první operaci hypospadie v jiném ústavu. Další vylučovací kritéria byla následující: věk nad 8 let, plánovaná dvoufázová náprava hypospadie, kontinuální epidurální analgezie a bez hypospadie jako konečná diagnóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IV PCA skupina
Postup: IV PCA skupina
IV PCA se provádí injekcí fentanylu 15 mcg/kg v následujícím režimu
IV PCA+ skupina kaudálního bloku
Postup: IV PCA+ skupina kaudálního bloku
IV PCA se provádí injekcí fentanylu 15 mcg/kg s následujícím režimem + kaudální blok byl 0,15 % ropivakainu 1,2 cc/kg; celkový objem 100 cm3, bazální 2 cm3, bolus 0,5 cm3 a doba blokování 15 minut.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace související s opravou hypospadie
Časové okno: do 6 měsíců po úpravě hypospadie
Elektronické lékařské záznamy dětských pacientů, kteří podstoupili opravu hypospadie, budou přezkoumány s cílem analyzovat rozdíl v pooperačních komplikacích do 6 měsíců po operaci mezi pacienty, u kterých byla kontrola pooperační bolesti provedena pouze IV PCA, a pacienty, u kterých byla kontrola pooperační bolesti provedena kombinovanou kaudální blokádou. s IV PCA.
do 6 měsíců po úpravě hypospadie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0294

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypospadias

Klinické studie na IV PCA skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit