Effekten av kaudal blokkering på postoperative komplikasjoner hos pediatriske pasienter etter reparasjon av hypospadi
25. august 2015 oppdatert av: Yonsei University
Hypospadi refererer til en sykdom representert av en medfødt defekt i urinrøret (urinåpningen) hos mannlige barn.
På grunn av de postoperative smertene, er symptomer som ubehag, agitasjon og rastløshet vanligvis funnet.
Spesielt små barn med rastløshet uttrykker ofte smerte eller ubehag med kroppen fordi de ikke klarer å uttrykke det med ord.
Denne alvorlige rastløsheten kan gjøre en operert region ustabil, medfølgende blødning, infeksjon eller andre operasjonsrelaterte komplikasjoner.
Fordi postoperativ smertekontroll er svært viktig, har nevraksiale blokkeringsteknikker som epidural blokkering eller kaudal blokkering blitt brukt i tillegg til en dorsal nerveblokk i penis.
Selv om den nevraksiale blokkeringsteknikken inkludert kaudalblokken er en enkel og sikker metode og har en utmerket effekt, utgjør den nevraksiale blokkeringsteknikken en potensiell risiko i prosedyren.
I tillegg, med hensyn til den kirurgiske prognosen, har det blitt rapportert at penisopphopning kan forårsake penis vasodilatasjon, noe som resulterer i utsivning i det kirurgiske området eller andre kirurgiske komplikasjoner.
Det har imidlertid ikke vært en rapport om økningen av postoperative komplikasjoner ved penis vasodilatasjon eller om forskjellen i utvinning eller kirurgisk prognose i henhold til typene smertekontroll for unge pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
404
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter som gjennomgikk den første hypospadi-operasjonen ved vår institusjon mellom januar 2010 og desember 2014 (i 5 år).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter som gjennomgikk reparasjon av tubularisert incisert plate (TIP) under hypospadi ved vår institusjon mellom januar 2010 og desember 2014
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis journal ikke kunne analyseres for å ha gjennomgått den første hypospadioperasjonen ved en annen institusjon. Andre eksklusjonskriterier var som følger: over 8 år, planlagt to-trinns hypospadiereparasjon, mottak av kontinuerlig epidural analgesi, og uten hypospadier som endelig diagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IV PCA-gruppe
|
IV PCA utføres ved å injisere fentanyl 15 mcg/kg med følgende regime
|
|
IV PCA+ kaudal blokkgruppe
|
IV PCA utføres ved å injisere fentanyl 15 mcg/kg med følgende kur + kaudal blokkering var 0,15 % ropivakain 1,2 cc/kg; et totalt volum på 100 cc, basal 2 cc, bolus 0,5 cc og lockout-tid 15 minutter.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De postoperative komplikasjonene relatert til reparasjon av hypospadier
Tidsramme: innen 6 måneder etter reparasjon av hypospadi
|
De elektroniske journalene til pediatriske pasienter som gjennomgikk hypospadi-reparasjon vil bli gjennomgått for å analysere forskjellen i postoperative komplikasjoner innen 6 måneder etter operasjonen mellom pasienter hvis postoperative smertekontroll kun ble utført av IV PCA og pasienter hvis postoperative smertekontroll ble utført med kaudal blokkering kombinert med IV PCA.
|
innen 6 måneder etter reparasjon av hypospadi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0294
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .