Het effect van caudaal blok op de postoperatieve complicaties bij pediatrische patiënten na herstel van hypospadie
25 augustus 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Hypospadie verwijst naar een ziekte die wordt vertegenwoordigd door een aangeboren afwijking in de urethra meatus (urineopening) bij mannelijke kinderen.
Vanwege de postoperatieve pijn worden over het algemeen symptomen gevonden zoals ongemak, agitatie en rusteloosheid.
Vooral jonge kinderen met rusteloosheid uiten vaak hun pijn of ongemak met hun lichaam omdat ze het niet in woorden kunnen uitdrukken.
Deze ernstige rusteloosheid kan een geopereerd gebied instabiel maken, gepaard gaand met bloedingen, infecties of andere operatiegerelateerde complicaties.
Omdat postoperatieve pijnbestrijding erg belangrijk is, zijn naast een penis-dorsale zenuwblokkade ook neuraxiale blokkadetechnieken zoals epiduraal blok of caudaal blok toegepast.
Hoewel de neuraxiale bloktechniek inclusief de caudale blokkade een gemakkelijke en veilige methode is en een uitstekend effect heeft, vormt de neuraxiale bloktechniek een potentieel risico in de procedure.
Bovendien is met betrekking tot de chirurgische prognose gemeld dat stuwing van de penis vasodilatatie van de penis kan veroorzaken, resulterend in sijpelen in het chirurgische gebied of andere chirurgische complicaties.
Er is echter geen rapport over de toename van postoperatieve complicaties door vasodilatatie van de penis of over het verschil in herstel of chirurgische prognose volgens de soorten pijnbestrijding voor jonge patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
404
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten die de eerste hypospadie-operatie in onze instelling hebben ondergaan tussen januari 2010 en december 2014 (gedurende 5 jaar).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten die tussen januari 2010 en december 2014 de tubularized incised plate (TIP)-reparatie ondergingen onder hypospadie in onze instelling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie het medisch dossier niet kon worden geanalyseerd omdat ze de eerste hypospadie-operatie in een andere instelling hadden ondergaan. Andere uitsluitingscriteria waren als volgt: ouder dan 8 jaar, gepland herstel van hypospadie in twee fasen, continue epidurale analgesie en zonder hypospadie als definitieve diagnose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IV PCA-groep
|
De IV PCA wordt uitgevoerd door fentanyl 15 mcg/kg te injecteren met het volgende schema
|
|
IV PCA+ caudale blokgroep
|
De IV PCA wordt uitgevoerd door fentanyl 15 mcg/kg te injecteren met het volgende schema + caudaal blok was 0,15% ropivacaïne 1,2 cc/kg; een totaal volume van 100 cc, basaal 2 cc, bolus 0,5 cc en uitsluitingstijd 15 minuten.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De postoperatieve complicaties hadden betrekking op herstel van hypospadie
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na herstel van hypospadie
|
De elektronische medische dossiers van pediatrische patiënten die herstel van hypospadie ondergingen, zullen worden beoordeeld om het verschil in postoperatieve complicaties binnen 6 maanden na de operatie te analyseren tussen patiënten bij wie de postoperatieve pijnbestrijding alleen werd uitgevoerd door IV PCA en patiënten bij wie de postoperatieve pijnbestrijding werd uitgevoerd door middel van een gecombineerd caudaal blok met IV PCA.
|
binnen 6 maanden na herstel van hypospadie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0294
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .