Effekten av kaudal blockering på postoperativa komplikationer hos pediatriska patienter efter reparation av hypospadi
25 augusti 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Hypospadi hänvisar till en sjukdom som representeras av en medfödd defekt i urinröret (urinöppningen) hos manliga barn.
På grund av den postoperativa smärtan upptäcks i allmänhet symtom som obehag, agitation och rastlöshet.
Särskilt små barn med rastlöshet uttrycker ofta sin smärta eller obehag med sina kroppar eftersom de inte kan uttrycka det i ord.
Denna svåra rastlöshet kan göra en opererad region instabil, åtföljande blödning, infektion eller andra operationsrelaterade komplikationer.
Eftersom postoperativ smärtkontroll är mycket viktig, har tekniker för neuraxiell blockering som epidural blockering eller kaudal blockering använts utöver en penis dorsalt nervblockad.
Även om tekniken för neuraxialblockering inklusive kaudalblockering är en enkel och säker metod och har en utmärkt effekt, utgör den neuraxiella blockeringstekniken en potentiell risk i proceduren.
Dessutom, med avseende på den kirurgiska prognosen, har det rapporterats att penispropp kan orsaka kärlvidgning av penis, vilket resulterar i sipprar i det kirurgiska området eller andra kirurgiska komplikationer.
Det har dock inte funnits en rapport om ökningen av postoperativa komplikationer genom penisvasodilatation eller om skillnaden i återhämtning eller kirurgisk prognos enligt typerna av smärtkontroll för unga patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
404
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter som genomgick den första hypospadioperationen på vår institution mellan januari 2010 och december 2014 (i 5 år).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter som genomgick reparationen av tubularized incised plate (TIP) under hypospadi på vår institution mellan januari 2010 och december 2014
Exklusions kriterier:
- Patienter vars journaler inte kunde analyseras för att ha genomgått den första hypospadioperationen på en annan institution. Andra uteslutningskriterier var följande: över 8 års ålder, planerad tvåstegsreparation av hypospadi, kontinuerlig epidural analgesi och utan hypospadi som slutdiagnos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IV PCA-grupp
|
IV PCA utförs genom att injicera fentanyl 15 mcg/kg med följande kur
|
|
IV PCA+ kaudal blockgrupp
|
IV PCA utförs genom att injicera fentanyl 15 mcg/kg med följande kur + kaudal blockering var 0,15 % ropivakain 1,2 cc/kg; en total volym på 100 cc, basal 2 cc, bolus 0,5 cc och lockouttid 15 minuter.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De postoperativa komplikationerna relaterade till reparation av hypospadi
Tidsram: inom 6 månader efter reparation av hypospadi
|
De elektroniska journalerna för pediatriska patienter som genomgick hypospadireparation kommer att granskas för att analysera skillnaden i postoperativa komplikationer inom 6 månader efter operationen mellan patienter vars postoperativa smärtkontroll endast utfördes av IV PCA och patienter vars postoperativa smärtkontroll utfördes med kaudal blockering kombinerat med IV PCA.
|
inom 6 månader efter reparation av hypospadi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0294
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .