尾部阻滞对小儿尿道下裂修复术后并发症的影响
2015年8月25日 更新者：Yonsei University
尿道下裂是指男性儿童尿道口（尿道口）先天性缺陷为代表的疾病。
由于术后疼痛，一般会出现不适、烦躁、烦躁等症状。
尤其是心神不宁的幼儿，常常会因为无法用语言表达而表达自己身体的疼痛或不适。
这种严重的不安可能会使手术区域不稳定，并伴有出血、感染或其他与手术相关的并发症。
由于术后疼痛控制非常重要，因此除了阴茎背神经阻滞外，还采用了椎管内阻滞技术，例如硬膜外阻滞或尾部阻滞。
尽管包括尾部阻滞在内的椎管内阻滞技术是一种简单安全的方法，并且效果极佳，但椎管内阻滞技术在手术过程中存在潜在风险。
此外，在手术预后方面，有报道称阴茎充血可引起阴茎血管扩张，导致手术部位渗血或其他手术并发症。
然而，还没有关于年轻患者因阴茎血管扩张而增加术后并发症或根据疼痛控制类型在恢复或手术预后方面存在差异的报道。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
404
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
2010 年 1 月至 2014 年 12 月期间（5 年）在我们机构接受首次尿道下裂手术的儿科患者。
描述
纳入标准：
- 2010年1月至2014年12月期间在我院接受尿道下裂管状切口钢板（TIP）修复术的儿科患者
排除标准：
- 因在另一家机构接受过首次尿道下裂手术而无法分析医疗记录的患者。 其他排除标准如下：8岁以上，计划二期尿道下裂修复，接受持续硬膜外镇痛，无尿道下裂作为最终诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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IV PCA组
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IV PCA 是通过按照以下方案注射芬太尼 15 mcg/kg 进行的
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IV PCA+尾部阻滞组
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IV PCA 通过注射芬太尼 15 mcg/kg 进行，采用以下方案 + 尾部阻滞为 0.15% 罗哌卡因 1.2 cc/kg；总体积 100 cc，基础 2 cc，推注 0.5 cc，锁定时间 15 分钟。）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿道下裂修复术后相关并发症
大体时间：尿道下裂修复后6个月内
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将回顾接受尿道下裂修复术的儿科患者的电子病历，以分析仅通过 IV PCA 进行术后疼痛控制的患者与通过尾部阻滞联合进行术后疼痛控制的患者术后 6 个月内术后并发症的差异与 IV PCA。
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尿道下裂修复后6个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月12日
首次发布 (估计)
2014年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月25日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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