Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady ogonowej na powikłania pooperacyjne u dzieci po korekcji spodziectwa

25 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Spodziectwo odnosi się do choroby reprezentowanej przez wrodzoną wadę ujścia cewki moczowej (ujścia moczu) u dzieci płci męskiej. Ze względu na ból pooperacyjny na ogół występują objawy takie jak dyskomfort, pobudzenie i niepokój. W szczególności małe dzieci z niepokojem często wyrażają ból lub dyskomfort w ciele, ponieważ nie są w stanie wyrazić tego słowami. Ten ciężki niepokój może powodować niestabilność operowanego obszaru, towarzysząc krwawieniu, infekcji lub innym powikłaniom związanym z operacją. Ponieważ kontrola bólu pooperacyjnego jest bardzo ważna, oprócz blokady nerwu grzbietowego prącia zastosowano techniki blokowania nerwowo-osiowego, takie jak blokada zewnątrzoponowa lub blokada ogonowa. Chociaż technika blokady nerwowo-osiowej, w tym blokady ogonowej, jest metodą łatwą, bezpieczną i daje doskonałe efekty, to technika blokady nerwowo-osiowej stwarza potencjalne ryzyko zabiegu. Ponadto, w odniesieniu do rokowania chirurgicznego, donoszono, że obrzęk prącia może powodować rozszerzenie naczyń prącia, powodując sączenie w okolicy chirurgicznej lub inne powikłania chirurgiczne. Jednak nie było doniesień o wzroście powikłań pooperacyjnych w wyniku rozszerzenia naczyń prącia ani o różnicy w powrocie do zdrowia lub rokowaniu chirurgicznym w zależności od rodzaju kontroli bólu u młodych pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni, którzy przeszli pierwszą operację spodziectwa w naszej placówce w okresie od stycznia 2010 do grudnia 2014 (przez 5 lat).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni, którzy przeszli naprawę płytki rurkowej (TIP) z powodu spodziectwa w naszej placówce w okresie od stycznia 2010 do grudnia 2014

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których dokumentacji medycznej nie udało się przeanalizować pod kątem przebycia pierwszej operacji spodziectwa w innej placówce. Inne kryteria wykluczenia to wiek powyżej 8 lat, planowana dwuetapowa naprawa spodziectwa, ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe oraz brak spodziectwa jako ostatecznego rozpoznania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IV grupa PCA
IV PCA przeprowadza się przez wstrzyknięcie fentanylu 15 mcg/kg według następującego schematu
IV grupa bloku ogonowego PCA+
IV PCA przeprowadza się przez wstrzyknięcie fentanylu 15 mcg/kg z następującym schematem + blok ogonowy wynosił 0,15% ropiwakainy 1,2 cm3/kg; całkowitą objętość 100 cm3, dawkę podstawową 2 cm3, bolus 0,5 cm3 i czas blokady 15 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne związane z naprawą spodziectwa
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po naprawie spodziectwa
Elektroniczna dokumentacja medyczna pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli naprawę spodziectwa, zostanie poddana przeglądowi w celu przeanalizowania różnicy w powikłaniach pooperacyjnych w ciągu 6 miesięcy po operacji między pacjentami, u których kontrolę bólu pooperacyjnego uzyskano wyłącznie za pomocą IV PCA, a pacjentami, u których kontrolę bólu pooperacyjnego uzyskano za pomocą blokady ogonowej połączonej z PCA IV.
w ciągu 6 miesięcy po naprawie spodziectwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV grupa PCA

Subskrybuj