- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02164682
Wpływ blokady ogonowej na powikłania pooperacyjne u dzieci po korekcji spodziectwa
25 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Spodziectwo odnosi się do choroby reprezentowanej przez wrodzoną wadę ujścia cewki moczowej (ujścia moczu) u dzieci płci męskiej.
Ze względu na ból pooperacyjny na ogół występują objawy takie jak dyskomfort, pobudzenie i niepokój.
W szczególności małe dzieci z niepokojem często wyrażają ból lub dyskomfort w ciele, ponieważ nie są w stanie wyrazić tego słowami.
Ten ciężki niepokój może powodować niestabilność operowanego obszaru, towarzysząc krwawieniu, infekcji lub innym powikłaniom związanym z operacją.
Ponieważ kontrola bólu pooperacyjnego jest bardzo ważna, oprócz blokady nerwu grzbietowego prącia zastosowano techniki blokowania nerwowo-osiowego, takie jak blokada zewnątrzoponowa lub blokada ogonowa.
Chociaż technika blokady nerwowo-osiowej, w tym blokady ogonowej, jest metodą łatwą, bezpieczną i daje doskonałe efekty, to technika blokady nerwowo-osiowej stwarza potencjalne ryzyko zabiegu.
Ponadto, w odniesieniu do rokowania chirurgicznego, donoszono, że obrzęk prącia może powodować rozszerzenie naczyń prącia, powodując sączenie w okolicy chirurgicznej lub inne powikłania chirurgiczne.
Jednak nie było doniesień o wzroście powikłań pooperacyjnych w wyniku rozszerzenia naczyń prącia ani o różnicy w powrocie do zdrowia lub rokowaniu chirurgicznym w zależności od rodzaju kontroli bólu u młodych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
404
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni, którzy przeszli pierwszą operację spodziectwa w naszej placówce w okresie od stycznia 2010 do grudnia 2014 (przez 5 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni, którzy przeszli naprawę płytki rurkowej (TIP) z powodu spodziectwa w naszej placówce w okresie od stycznia 2010 do grudnia 2014
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których dokumentacji medycznej nie udało się przeanalizować pod kątem przebycia pierwszej operacji spodziectwa w innej placówce. Inne kryteria wykluczenia to wiek powyżej 8 lat, planowana dwuetapowa naprawa spodziectwa, ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe oraz brak spodziectwa jako ostatecznego rozpoznania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IV grupa PCA
|
IV PCA przeprowadza się przez wstrzyknięcie fentanylu 15 mcg/kg według następującego schematu
|
|
IV grupa bloku ogonowego PCA+
|
IV PCA przeprowadza się przez wstrzyknięcie fentanylu 15 mcg/kg z następującym schematem + blok ogonowy wynosił 0,15% ropiwakainy 1,2 cm3/kg; całkowitą objętość 100 cm3, dawkę podstawową 2 cm3, bolus 0,5 cm3 i czas blokady 15 minut).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne związane z naprawą spodziectwa
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po naprawie spodziectwa
|
Elektroniczna dokumentacja medyczna pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli naprawę spodziectwa, zostanie poddana przeglądowi w celu przeanalizowania różnicy w powikłaniach pooperacyjnych w ciągu 6 miesięcy po operacji między pacjentami, u których kontrolę bólu pooperacyjnego uzyskano wyłącznie za pomocą IV PCA, a pacjentami, u których kontrolę bólu pooperacyjnego uzyskano za pomocą blokady ogonowej połączonej z PCA IV.
|
w ciągu 6 miesięcy po naprawie spodziectwa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0294
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IV grupa PCA
-
Taichung Veterans General HospitalNieznany
-
Seoul National University HospitalZakończonyAnalgezja, kontrolowana przez pacjentaRepublika Korei
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny po hemoroidektomii
-
Radboud University Medical CenterZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem | Rak wątrobyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoZakończonyBól pooperacyjny | Resekcja wątrobyKanada
-
Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd.Zawieszony
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Nieznany
-
Seoul National University Bundang HospitalJeszcze nie rekrutacjaBlokada splotu ramiennego | Analgezja, kontrolowana przez pacjenta | Artroskopowa naprawa stożka rotatorów
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk