A caudalis blokád hatása a posztoperatív szövődményekre gyermekgyógyászati betegeknél a hypospadias helyreállítása után
2015. augusztus 25. frissítette: Yonsei University
A hypospadias olyan betegségre utal, amelyet férfi gyermekeknél a húgycső (húgycsőnyílás) veleszületett hibája jelent.
A posztoperatív fájdalom miatt általában olyan tünetek jelentkeznek, mint a kellemetlen érzés, izgatottság és nyugtalanság.
Különösen a nyugtalan kisgyermekek gyakran fejezik ki fájdalmukat vagy kényelmetlenségüket a testükkel, mert nem tudják szavakkal kifejezni.
Ez a súlyos nyugtalanság instabillá teheti az operált területet, ami vérzést, fertőzést vagy más, műtéttel kapcsolatos szövődményt kísérhet.
Mivel a posztoperatív fájdalomcsillapítás nagyon fontos, a pénisz dorsalis idegblokkja mellett neuraxiális blokkoló technikákat is alkalmaztak, mint például az epidurális blokkot vagy a caudalis blokkot.
Bár a neuraxiális blokk technika, beleértve a caudalis blokkot is, egyszerű és biztonságos módszer, és kiváló hatású, a neuraxiális blokk technika potenciális kockázatot jelent az eljárás során.
Ezenkívül a sebészeti prognózist illetően beszámoltak arról, hogy a pénisz tágulása a pénisz értágulatát okozhatja, ami szivárgást okozhat a műtéti területen vagy más műtéti szövődményeket.
Nem érkezett azonban jelentés a pénisz értágulata miatti posztoperatív szövődmények számának növekedéséről, vagy a gyógyulási vagy műtéti prognózis különbségéről a fiatal betegek fájdalomcsillapításának típusai szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
404
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intézményünkben 2010. január és 2014. december között (5 éven keresztül) az első hypospadiasis műtéten átesett gyermekgyógyászati betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekbetegek, akik 2010. január és 2014. december között intézetünkben hypospadias alatt tubularized incised plate (TIP) javításon estek át
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az orvosi feljegyzéseit nem tudták elemezni, mert átestek az első hypospadiasis műtéten egy másik intézményben. További kizárási kritériumok a következők voltak: 8 éves kor felett tervezett kétlépcsős hypospadia-javítás, folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás, hypospadia nélküli végső diagnózis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IV PCA csoport
|
Az intravénás PCA-t 15 mcg/kg fentanil befecskendezésével hajtják végre a következő adagolási rend szerint
|
|
IV PCA+ caudalis blokk csoport
|
Az intravénás PCA-t 15 mcg/kg fentanil befecskendezésével hajtják végre a következő kezelési rend szerint + caudalis blokk: 0,15% ropivakain 1,2 cm3/kg; teljes térfogat 100 cc, alap 2 cc, bólus 0,5 cc, és a zárolási idő 15 perc.)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív szövődmények a hypospadia helyreállításával kapcsolatosak
Időkeret: a hypospadia helyreállítását követő 6 hónapon belül
|
A hypospadia-javításon átesett gyermekgyógyászati betegek elektronikus kórlapjait felülvizsgálják, hogy elemezzék a műtét utáni 6 hónapon belüli posztoperatív szövődmények közötti különbséget azon betegek között, akiknél a posztoperatív fájdalomcsillapítást csak IV PCA-val végezték, és olyan betegek között, akiknél a posztoperatív fájdalomcsillapítást kombinált caudalis blokk végezte. IV PCA-val.
|
a hypospadia helyreállítását követő 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2014-0294
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .