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L'effetto del blocco caudale sulle complicanze postoperatorie nei pazienti pediatrici dopo la riparazione dell'ipospadia

25 agosto 2015 aggiornato da: Yonsei University
L'ipospadia si riferisce a una malattia rappresentata da un difetto congenito nel meato dell'uretra (apertura urinaria) nei bambini maschi. A causa del dolore postoperatorio, si riscontrano generalmente sintomi come disagio, agitazione e irrequietezza. In particolare, i bambini piccoli con irrequietezza spesso esprimono il loro dolore o disagio con il proprio corpo perché non sono in grado di esprimerlo a parole. Questa grave irrequietezza può rendere instabile una regione operata, accompagnando sanguinamento, infezione o altre complicanze correlate alla chirurgia. Poiché il controllo del dolore postoperatorio è molto importante, oltre al blocco del nervo dorsale del pene sono state impiegate tecniche di blocco neuroassiale come il blocco epidurale o il blocco caudale. Sebbene la tecnica del blocco neuroassiale, incluso il blocco caudale, sia un metodo facile e sicuro e abbia un effetto eccellente, la tecnica del blocco neuroassiale rappresenta un potenziale rischio nella procedura. Inoltre, per quanto riguarda la prognosi chirurgica, è stato riportato che l'ingorgo del pene può causare vasodilatazione del pene, con conseguente trasudazione nella regione chirurgica o altre complicazioni chirurgiche. Tuttavia, non c'è stato un rapporto sull'aumento delle complicanze postoperatorie da vasodilatazione del pene o sulla differenza nel recupero o nella prognosi chirurgica secondo i tipi di controllo del dolore per i giovani pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

404

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici sottoposti al primo intervento di ipospadia presso il nostro istituto tra gennaio 2010 e dicembre 2014 (per 5 anni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici sottoposti a riparazione della placca incisa tubulare (TIP) sotto ipospadia presso il nostro istituto tra gennaio 2010 e dicembre 2014

Criteri di esclusione:

  • Pazienti la cui cartella clinica non può essere analizzata per aver subito il primo intervento di ipospadia presso un altro istituto. Altri criteri di esclusione erano i seguenti: età superiore agli 8 anni, riparazione pianificata dell'ipospadia in due fasi, ricezione di analgesia epidurale continua e senza ipospadia come diagnosi finale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo IV PCA
Procedura: Gruppo IV PCA
La PCA EV viene eseguita iniettando fentanil 15 mcg/kg con il seguente regime
Gruppo blocco caudale IV PCA+
Procedura: Gruppo blocco caudale IV PCA+
La PCA EV viene eseguita iniettando fentanyl 15 mcg/kg con il seguente regime + blocco caudale era 0,15% ropivacaina 1,2 cc/kg; un volume totale di 100 cc, basale 2 cc, bolo 0,5 cc e tempo di blocco 15 minuti.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le complicanze postoperatorie correlate alla riparazione dell'ipospadia
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla riparazione dell'ipospadia
Le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti pediatrici sottoposti a riparazione dell'ipospadia saranno riviste per analizzare la differenza nelle complicanze postoperatorie entro 6 mesi dall'intervento tra i pazienti il ​​cui controllo del dolore postoperatorio è stato eseguito solo mediante PCA IV e i pazienti il ​​cui controllo del dolore postoperatorio è stato eseguito mediante blocco caudale combinato con IV PCA.
entro 6 mesi dalla riparazione dell'ipospadia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0294

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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