Влияние каудальной блокады на послеоперационные осложнения у детей после пластики гипоспадии
25 августа 2015 г. обновлено: Yonsei University
Гипоспадия относится к заболеванию, представленному врожденным дефектом мочеиспускательного канала (мочевого отверстия) у детей мужского пола.
Из-за послеоперационной боли обычно обнаруживаются такие симптомы, как дискомфорт, возбуждение и беспокойство.
В частности, беспокойные маленькие дети часто выражают свою боль или дискомфорт своим телом, потому что они не могут выразить это словами.
Это тяжелое беспокойство может сделать оперированную область нестабильной, сопровождая кровотечение, инфекцию или другие осложнения, связанные с операцией.
Поскольку послеоперационный контроль боли очень важен, в дополнение к блокаде дорсального нерва полового члена использовались методы нейроаксиальной блокады, такие как эпидуральная блокада или каудальная блокада.
Хотя техника нейроаксиальной блокады, включая каудальную блокаду, является простым и безопасным методом и имеет превосходный эффект, техника нейроаксиальной блокады представляет потенциальный риск при проведении процедуры.
Кроме того, что касается хирургического прогноза, сообщалось, что набухание полового члена может вызвать расширение сосудов полового члена, что приведет к просачиванию в область хирургического вмешательства или другим хирургическим осложнениям.
Тем не менее, не было сообщений об увеличении послеоперационных осложнений из-за вазодилатации полового члена или о различиях в прогнозе выздоровления или хирургии в зависимости от типов обезболивания у молодых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
404
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты детского возраста, перенесшие первую операцию по поводу гипоспадии в нашем учреждении в период с января 2010 г. по декабрь 2014 г. (за 5 лет).
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты, перенесшие пластику трубчатой разрезной пластиной (TIP) при гипоспадии в нашем учреждении в период с января 2010 г. по декабрь 2014 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, чьи медицинские записи не могли быть проанализированы, поскольку они перенесли первую операцию по поводу гипоспадии в другом учреждении. Другими критериями исключения были: возраст старше 8 лет, плановая двухэтапная коррекция гипоспадии, получение постоянной эпидуральной анальгезии и отсутствие гипоспадии в качестве окончательного диагноза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
IV группа ППШ
|
В/в АКП проводится путем введения фентанила в дозе 15 мкг/кг по следующей схеме:
|
|
IV PCA+ группа каудальной блокады
|
Внутривенная АКП проводится путем введения фентанила 15 мкг/кг по следующей схеме + каудальная блокада 0,15% ропивакаина 1,2 мл/кг; общий объем 100 мл, базальный 2 мл, болюс 0,5 мл, время блокировки 15 минут.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения, связанные с устранением гипоспадии
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после устранения гипоспадии
|
Электронные медицинские карты детей, перенесших пластику гипоспадии, будут рассмотрены для анализа разницы в послеоперационных осложнениях в течение 6 месяцев после операции между пациентами, у которых послеоперационное обезболивание проводилось только с помощью внутривенной АКП, и пациентами, у которых послеоперационное обезболивание осуществлялось с помощью каудальной блокады в сочетании. с IV PCA.
|
в течение 6 месяцев после устранения гипоспадии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0294
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .