消化管神経筋病理学の見込みレジストリ
2026年6月15日 更新者：John M. Wo、Indiana University
インディアナ大学消化器神経筋病理学の見込みレジストリ
この研究研究では、生検サンプルが収集されて、運動障害の根本的な原因についてのさらなる洞察が得られ、基礎疾患の原因のさらなる調査を指示し、将来の予後を提供し、胃電気刺激（GES）に対する反応を予測するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
生検は、胃不全麻痺（吐き気、むかつき、膨満感、胃膨満感がある）と診断され、GES移植手術を受ける患者から採取されます。
これらの患者は研究グループの母集団として機能します。
胃不全麻痺ではないが消化器系の手術を受けている人の生検サンプルは、患者が治験に参加することに同意した後に収集されます。
これらの患者は、対照群集団として機能します。
詳細な病歴が収集され、研究グループの患者は症状の重症度を評価するために 2 つのアンケートに回答するよう求められます。
移植後 6、12、18、24 か月後にクリニックで追跡調査が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maureen M Schilling, MD
- メール：maschi@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：John Wo
- メール：jmwo@iu.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University Hosptial
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主任研究者：
- John M Wo, MD
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副調査官：
- Tom V Nowak, MD
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副調査官：
- Attila Nakeeb, MD
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副調査官：
- Paul Herring, PhD
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副調査官：
- Muhammad T Idress
-
副調査官：
- Chandrashekhar A Kubal, MD
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副調査官：
- Jennifer Choi, MD
-
コンタクト：
- John Wo
- メール：jwo@iu.edu
-
コンタクト：
- Maureen Schilling
- 電話番号：3172782064
- メール：maschi@iu.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃不全麻痺と診断され、全層生検GES移植手術を受けている患者は研究グループとして機能します。消化器系の手術を受けているが胃不全麻痺を患っていない患者は、対照グループとして機能します。
説明
包含基準研究グループ:
消化管神経筋障害の臨床評価のために胃および/または近位空腸の外科的全層生検を受けている患者。
包含基準管理グループ:
食道切除術、肥満症のためのスリーブ状胃切除術、またはルーアンY胃バイパス術を受けている患者 ホイップル手術を受けている患者 移植手術を受けている患者
臓器提供者で手術を受ける患者
除外基準研究会:
いかなる理由であっても、外科的全層生検は禁忌です。 重度の心血管疾患、腎臓疾患、肺疾患、または肝臓疾患による重大な合併症。
重度の凝固障害 歩行不能の患者：寝たきり、介護施設入居者。 妊娠中 自分自身でインフォームド・コンセントを与えることができない 囚人
除外基準コントロールグループ:
胃不全麻痺の事前診断 慢性仮性腸閉塞の事前診断 臓器提供者でない場合、自身のインフォームド・コンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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消化管神経筋障害コホート
消化管神経筋障害の臨床評価のために胃および/または近位空腸の外科的全層生検を受けている患者
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適格な被験者は、計画された手術の一環として、胃および/または近位空腸の外科的全層生検を受けます。
他の名前：
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消化管手術 神経筋障害のない患者（対照）コホート
食道切除術、肥満症のためのスリーブ状胃切除術、ルーアンワイ胃バイパス術、むち打ち手術、移植手術を受けている患者、または臓器提供者。
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適格な被験者は、計画された手術の一環として、胃および/または近位空腸の外科的全層生検を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃電気刺激結果の予測因子としての生物学的マーカー
時間枠：移植から6ヶ月後まで
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重度の胃不全麻痺に対して胃電気刺激（GES）の外科的埋め込みを受ける患者の臨床転帰を予測する際に、胃および近位空腸のICC異常が生物学的マーカーとして使用できるかどうかを判断する。
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移植から6ヶ月後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GCSI によって測定された GES の外科的移植に対する肯定的な臨床結果
時間枠：6ヵ月
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奏効者は、外科的 GES 後 6 か月の時点で GCSI 合計スコアが 50% 以上改善したと定義されます。
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6ヵ月
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胃体および近位空腸の神経筋病理学の結果は、以下のグループ間で比較されます。
時間枠：6ヵ月
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1 型 DM による胃不全麻痺の患者と特発性胃不全麻痺の患者の比較。 I 型 DM による胃不全麻痺の患者と 2 型 DM による胃不全麻痺の患者 |
6ヵ月
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病理結果とアンケートの相関関係
時間枠：6ヵ月
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胃体および近位空腸の神経筋病理学の結果は、症状の重症度 (GCSI 合計スコア)、主な症状の発現、胃内容排出の遅れの重症度と相関します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John M Wo, MD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月13日
最初の投稿 (推定)
2014年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GI Neuromuscular Pathology
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