GI 신경근 병리학 예비 레지스트리
2026년 6월 15일 업데이트: John M. Wo, Indiana University
인디애나 대학교 GI 신경근 병리학 예비 레지스트리
이 연구에서 생검 샘플을 수집하여 운동 장애의 근본적인 원인에 대한 더 많은 통찰력을 제공하고, 근본적인 조건의 원인에 대한 추가 조사를 돕고, 미래 예후를 제공하고, 위 전기 자극(GES)에 대한 반응을 예측할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생검은 위마비(메스꺼움, 메스꺼움, 팽만감 및 복부팽만감) 진단을 받고 GES 이식을 위한 수술을 받는 환자로부터 수집됩니다.
이 환자들은 우리의 연구 그룹 모집단 역할을 할 것입니다.
위 마비가 없지만 소화기 수술을 받는 환자의 생검 샘플은 환자가 임상 시험에 동의한 후 수집됩니다.
이 환자들은 우리의 대조군 집단으로 작용할 것입니다.
자세한 병력이 수집되고 연구 그룹 환자는 증상의 중증도를 평가하기 위해 두 개의 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
그들은 이식 후 6, 12, 18 및 24개월에 클리닉에서 추적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maureen M Schilling, MD
- 이메일: maschi@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: John Wo
- 이메일: jmwo@iu.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Hosptial
-
수석 연구원:
- John M Wo, MD
-
부수사관:
- Tom V Nowak, MD
-
부수사관:
- Attila Nakeeb, MD
-
부수사관:
- Paul Herring, PhD
-
부수사관:
- Muhammad T Idress
-
부수사관:
- Chandrashekhar A Kubal, MD
-
부수사관:
- Jennifer Choi, MD
-
연락하다:
- John Wo
- 이메일: jwo@iu.edu
-
연락하다:
- Maureen Schilling
- 전화번호: 3172782064
- 이메일: maschi@iu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위마비 진단을 받고 전층 생검 GES 이식 수술을 받는 환자를 연구 그룹으로 삼고, 위마비 없이 소화기계 수술을 받는 환자를 대조군으로 삼습니다.
설명
포함 기준 연구 그룹:
GI 신경근 장애의 임상적 평가를 위해 위 및/또는 근위 공장의 외과적 전층 생검을 받는 환자.
포함 기준 대조군:
식도절제술, 비만으로 인한 위소매절제술, Roux-en Y 위 우회술을 받는 환자 휘플 수술을 받는 환자 이식 수술을 받는 환자
장기 기증자이며 수술을 받는 환자
제외 기준 연구 그룹:
어떤 이유로든 외과적 전층 생검에 대한 금기. 심각한 심혈관, 신장, 폐 또는 간 질환으로 인한 상당한 동반이환.
현저한 응고병증 보행이 불가능한 환자: 병상에 누워 요양원 거주자. 임신 자신의 정보에 입각한 동의를 할 수 없음 죄수
제외 기준 대조군:
위마비의 사전 진단 만성 가성 장 폐쇄의 사전 진단 장기 기증자가 아닌 경우 사전 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위장관 신경근 장애 코호트
위장관 신경근 장애의 임상적 평가를 위해 위 및/또는 근위 공장의 외과적 전층 생검을 받고 있는 환자
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적격 대상자는 계획된 수술의 일부로 위 및/또는 근위 공장의 외과적 전층 생검을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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신경근 장애가 없는 GI 수술 환자(대조군) 코호트
식도절제술, 비만을 위한 위소매절제술, Roux-en-Y 위우회술, 휘플 수술, 이식 수술 또는 장기 기증을 받은 환자.
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적격 대상자는 계획된 수술의 일부로 위 및/또는 근위 공장의 외과적 전층 생검을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 전기 자극 결과에 대한 예측 인자로서의 생물학적 마커
기간: 이식 후 6개월까지
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심각한 위마비에 대해 위 전기 자극(GES) 수술을 시행하는 환자의 임상 결과를 예측하는 데 있어 위와 근위 공장의 ICC 이상이 생물학적 지표로 사용될 수 있는지 확인합니다.
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이식 후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GCSI로 측정한 GES의 외과적 이식에 대한 긍정적인 임상 결과
기간: 6 개월
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응답자는 수술 GES 후 6개월에 GCSI 총점의 >50% 개선으로 정의됩니다.
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6 개월
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위체 및 근위 공장의 신경근 병리학 결과는 다음 그룹간에 비교됩니다.
기간: 6 개월
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1형 DM의 위마비 환자 대 특발성 위마비 환자. 제1형 DM의 위마비 환자 대 제2형 DM의 위마비 환자 |
6 개월
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병리학 결과와 설문지의 상관관계
기간: 6 개월
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위체 및 근위 공장의 신경근 병리학 결과는 다음과 상관 관계가 있습니다: 증상 중증도(GCSI 총점), 우세한 증상 발현, 지연된 위배출 중증도.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John M Wo, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GI Neuromuscular Pathology
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